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        FDA宣布:裁員3500人

        日期:2025-04-02

        近日,美國政府宣布將對各衛生機構進行裁員,其中美國食品和藥物管理局(FDA)將面臨3500個崗位的裁減。這一裁員行動是早先裁員措施的延續,對FDA的日常工作和監管能力構成了嚴峻挑戰。



        FDA內部的兩名科學家透露,自2月份部分同事被解雇以來,他們被分配的新產品申請數量激增,幾乎是原來的兩倍。這些科學家因擔心職業生涯受影響而要求匿名。他們表示,除了審查任務加重外,還被指示暫停其他工作,包括監督其他審查人員和為計劃中的產品申請提供早期反饋。


        由埃隆·馬斯克領導的美國政府效率部上個月已經解雇了大約1000FDA試用期員工,其中大部分來自煙草、食品和醫療器械中心。盡管后來有部分員工被重新召回,但整體裁員規模仍然龐大。


        FDA在去年批準了3000多種醫療設備申請和250多項煙草制品申請,工作量之大可想而知。然而,根據路透社獲取的FDA電子郵件顯示,政府一直在向FDA員工提供25000美元的買斷方案,并鼓勵員工提前退休。這一措施無疑加劇了FDA的人員流失問題,但審查員、調查員和安保人員并不在此列。


        FDA的另一名科學家表示,在他的辦公室有十多人被解雇后,他接手了更復雜的申請審查工作,這需要更深入的研究和分析。同時,他原本負責的一些較簡單的提交也被暫停了。此外,他還透露,現在需要獨自完成原本由多達六名科學家編寫的監管備忘錄。


        此次裁員對FDA的審查工作造成了顯著影響。業內專家和律師紛紛表示擔憂,認為裁員可能導致產品審查延遲,進而影響公眾健康和安全。他們呼吁政府重新考慮裁員決定,確保FDA能夠繼續有效履行其監管職責。


        FDA作為美國負責食品安全、藥品、醫療器械和化妝品監管的重要機構,其工作直接關系到公眾的健康和安全。因此,裁員決策應充分考慮其對公眾健康可能產生的長遠影響,確保監管工作的連續性和有效性。









        ▲文章來源:器械之家
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