為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，滿(mǎn)足公眾用械需要，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》和《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，河北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)原河北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》進(jìn)行修訂，形成了《河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（修訂版征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2019年12月10日前，將意見(jiàn)反饋至河北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處。

電子郵箱：qxzcc2019@163.com（注明郵件主題“《河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（修訂版征求意見(jiàn)稿）》反饋意見(jiàn)”）。

聯(lián)系電話：0311-83720125

河北省藥品監(jiān)督管理局

2019年11月26日