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        【中檢院】2款IVD國家標準品和參考品說明書公示

        日期:2019-12-05



        關于2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示的通知??


        ? 2019年12月2日 發布

        我單位已完成2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品的研制,現就說明書內容向社會公示,征求意見,詳見附件。請于2019年12月16日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及項目負責人聯系方式見下表。?

        2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄?

        序號

        品種編號

        名稱

        性質

        聯系人

        電話/郵箱

        1

        370048

        梅毒螺旋體抗體國家參考品(凝集法)

        新研制

        夏德菊

        010-67095435

        xiadeju@nifdc.org.cn

        2

        370007

        EB病毒核酸檢測試劑國家標準品

        新研制

        周海衛

        010-67095776

        zhw8282@163.com

        附件:2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書



        體外診斷試劑檢定所

        2019年12月2


        附件


        梅毒螺旋體抗體國家參考品(凝集法)




        EB病毒核酸檢測試劑國家標準品


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