醫用耗材采購政策大變動，低值耗材開啟直購模式、支持抗疫給予優惠措施、網下應急采購不受兩票制限制......

自疫情發生之后，為了保障救治藥械的供應，各省紛紛對醫械行業的醫用耗材采購開啟了綠色通道。除此之外，在疫情防控期間，各省對于醫用耗材的采購政策也相應的作出了一些調整。

山東：借鑒電商模式，低值耗材網上直購上線運行

2月17日，山東省藥械集中采購平臺發布了一則《關于低值醫用耗材直購專區有關問題的解釋》的公告。公告中對山東省于2月12日所發布的《關于省藥械集采平臺-低值醫用耗材直購專區上線試運行及企業產品掛網的通知》（以下簡稱《通知》）中的內容進行了解釋。

《通知》中明確，山東省藥械集中采購平臺-低值醫用耗材直購專區于2月10日上線試運行，并即日起受理低值醫用耗材企業產品掛網。

值得注意的是，在本次的采購中，低值耗材直購專區借鑒了京東、天貓、拼多多等電商模式，為生產或經營企業網上開店、掛網展示產品，醫療機構、零售藥店以及居民個人可瀏覽并篩選，網上直購自己需要的低值醫用耗材（個人采購須符合有關規定）。

除口罩、防護服、消毒液、試劑盒等防護類醫用耗材在省藥品集中采購平臺掛網外，常用低值醫用耗材直接在此直購專區掛網。目前，直購專區掛網產品暫不包括體外診試劑，主要包括止血防粘連、注射穿刺類、功能性敷料、中醫類材料及基礎衛生材料等。

在直購專區產品掛網必須滿足“直購（能買到）”和“直配（能送到）”兩大原則，即堅持終端客戶直接采購、掛網主體（店鋪方）直接配送的原則。

生產廠家（或進口產品國內總代）如果不能直接銷售到終端客戶，建議：一是可以暫時不進行注冊及企業資質和產品信息維護，授權一個或多個能直接進行終端客戶銷售的經營企業進行注冊及企業資質和產品信息維護；

二是已經注冊成功，包括已經通過了企業資質和產品信息審核的，可以為下一步集中采購做好準備。

經營企業進行產品掛網的，首先要在生產經營企業入口進入（2月18日系統優化后“生產經營企業入口”注冊時會有“生產企業”、“進口總代”、“經營企業”勾選項（可多選）），進口總代或經營企業資質維護時需要有授權廠家生產許可證及授權代理證明等，資質審核通過后進入店鋪進行代理產品信息維護（需要有代理產品注冊證，需要根據代理區域設置配送范圍等）。

產品掛網不收取任何費用，產品掛網銷售價格（含配送費）原則上不高于同業價格。

在貨款結算方面，直購專區正在落實通過第三方金融機構進行貨款結算的方案，同時也會根據實際，支持醫療機構1-2個月賬期的后付款結算方式。

廣西：放寬價格限制，允許突破采購限額比例

同樣在2月17日，廣西壯族自治區醫保局、衛健委也發布了《關于進一步做好新型冠狀病毒肺炎診療防控藥品醫用耗材采購和配備使用工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》對抗疫時期醫用耗材的采購方式、價格和限額規定都作出了一定的變動。

國家和省級衛生健康部門公布的新冠肺炎診療方案涉及的，以及醫療機構在診療防控新冠肺炎中所需的藥品、醫用耗材，均可通過優先便捷通道采購。

在采購方式上，醫療機構可通過自治區藥械采購平臺線上采購，也可線下自主直接采購。

在采購價格上，屬于招標采購品種的，中標企業可突破現行入圍價格向醫療機構供應，非中標企業可與醫療機構協商議定價格并向醫療機構供應；非招標采購品種的，生產經營企業可在自治區藥械采購平臺上自主報價或線下與醫療機構公平協商議定價格。

在采購限額上，允許醫療機構突破備案采購限額比例進行采購。

江蘇：綠色通道直接掛網，支持抗疫給予優惠措施

2月7日，江蘇省醫療保障局發布了《關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間藥品（醫用耗材）采購工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中明確，對國家衛生健康部門制定的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中涉及的藥品（醫用耗材）尚未在省平臺掛網的，實行直接掛網，暢通醫療機構網上采購渠道。

允許醫療機構線下應急采購，可在15個工作日內向所在地設區市醫保局補辦手續。

對于不合理漲價的醫療機構和企業從嚴進行處理，情節嚴重的企業列入江蘇省藥品（醫用耗材）集中采購黑名單。

此外，江蘇省東臺市發布公告稱，對在疫情防控期間給予醫用防護物資供應支持的生產經銷單位，將在后續一個年度的醫療器械招標采購中給予相應的優惠措施。

陜西：網下應急采購，不受兩票制限制

2月4日，陜西省醫療保障局發布了《關于新型冠狀病毒感染肺炎疫情期間 相關防控藥品醫用耗材掛網采購有關問題的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中明確，未在陜西省藥械采購平臺掛網的防控新型冠狀病毒感染肺炎相關藥品、醫用耗材，醫療機構可以生產企業直接議價。網下應急采購不受兩票制及配送企業的限制。

對于生產或經營企業，需要在陜西省藥械采購平臺掛網的防控新型冠狀病毒感染肺炎的相關藥品、醫用耗材，只需提供企業執照及相關許可證件經審核后即可掛網。

四川：藥械生產企業可隨時申請掛網，“搭車漲價”將納入省級黑名單

1月25日，四川省藥械招標采購服務中心發布《關于做好防治新型冠狀病毒感染肺炎藥械應急采購和價格監測的緊急通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中提出，對屬于四川省掛網目錄范圍但尚未掛網的救治急需藥械(不含口罩、防護衣、護目鏡等非掛網醫用防護用品)，藥械生產企業可隨時申請掛網。

在未掛網期間，醫療機構因救治患者需要使用的藥械，可先行網下采購，并于30個工作日內向省藥招中心補辦備案手續。

以此同時，四川省還強調，對于防治藥械不合理漲價、配送不到位及非防治藥械“搭車漲價”等行為的醫療機構和企業，將納入四川省藥械招標采購黑名單。

優待與監管并存，機遇與挑戰同在

事實上，通過上述各個省市對于醫用耗材采購的政策變動中我們不難發現，各省政府都給予了醫療器械行業極大的傾斜和支持。

此外，在這樣疫情防控的關鍵時刻，各省對于醫械行業的檢測并沒有因此而松懈。相反的，多個省直接提出，對于違規醫械企業將直接納入省級集中采購黑名單。可以看出，各省均采取從嚴懲處。

對于我們醫械從業者來說，現階段正處于機遇與挑戰并存的局面。而如何在放寬的政策下合規經營，無疑是醫械人目前最值得注意的地方。