繼3月初國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見后,近日國家醫(yī)保局有最新的工作部署即將展開。一份由國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導(dǎo)意見(第二次征求意見稿)》在業(yè)界流傳。
6月1日,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國價格協(xié)會、中國麻醉藥品協(xié)會、中國外商投資企業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等11家醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)協(xié)(學(xué))會收到國家醫(yī)療保障局的兩份發(fā)函:《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,以及《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(征求意見稿)》征求意見。提出建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單,開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級,分級處置失信違約行為。
其實,早在今年4月,業(yè)內(nèi)就流傳出第一次征求意見稿,當(dāng)時指出,將建立6項制度,包括:建立醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為守信承諾制度、主動申報制度、信息校驗制度、信用評價制度、分級懲戒制度、信用修復(fù)制度。
而第二次意見稿的附件名稱有所改動:《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》,對各類失信行為的評定有了一定的調(diào)整。其中,原來條款中明確的“縣級、省市級醫(yī)療機構(gòu)”在此版中都改成了“各級各類醫(yī)療機構(gòu)”,“處方回扣”也改成了“回扣”,可見其適用范圍擴大了,回扣的定義也擴大了。
本次《意見》與過去黑名單制度的區(qū)別:完善事前事后管理、環(huán)環(huán)相扣形成監(jiān)管閉環(huán)。內(nèi)中各種措施,條塊分明,成體系、成閉環(huán)形成完整的監(jiān)管、懲戒、修復(fù)鏈條,值得藥企高度關(guān)注。
同時本次《意見》也充分體現(xiàn)一票制實施的核心基礎(chǔ),即醫(yī)保經(jīng)辦部門與藥企直接結(jié)算藥款,那么,藥企需要有足夠的資信保障,在技術(shù)層面要實施一票制,藥企應(yīng)當(dāng)會被視為醫(yī)保定點機構(gòu)那樣的合格機構(gòu)才行?!兑庖姟芬坏┦┬校瑢⒃谑判袨楣芾砩辖o予相關(guān)企業(yè)造成極大的影響和震撼,直接影響失信藥企未來的市場與經(jīng)營。
征求意見稿同時鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用。失信行為超過一定時間的,不再追溯計入信用評價范圍,實現(xiàn)自動修復(fù)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動修復(fù)信用,在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè),并視情形給予一定的整改期,接受其在整改期內(nèi)采取切實措施修復(fù)信用,包括終止相關(guān)失信行為,提交合規(guī)整改報告,公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響,剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間,退回不合理收益等。
征求意見稿同時要求各地推進醫(yī)藥價格和招采信用評價制度建設(shè)與實施,不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義,采取行政方式對醫(yī)藥企業(yè)正當(dāng)?shù)臓I銷和價格進行干預(yù),不得采取地方保護、破壞公平競爭的做法。
本次征求意見時間截止到6月12日。