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        Epione:腫瘤介入機器人獲FDA批準

        日期:2022-03-24

        Quantum Surgical宣布其腫瘤介入機器人---Epione獲FDA批準,這是繼去年獲得CE批準后,有一項極具里程碑意義事件,將為廣大腫瘤患者帶來更為精準、有效腫瘤消融治療。

        隨著Epione被CE和FDA批準,將推動Epione被其它藥監部門獲準上市,也將加速Epione在中國上市,為全球最大的腫瘤患者群體帶來全新的療法。

        專家評價

        “很高興看到Epione在美國上市,因為我相信這樣的技術將對介入腫瘤學領域產生有意義的影響。經皮腫瘤消融是一種經過驗證的治療方法,但是經皮腫瘤消融尚未得到充分利用,Epione出現將允許將這種微創治療擴展到更多與肝癌作斗爭的患者。

        ----Nishita Kothary? 斯坦福大學醫學中心放射學


        Epione:腫瘤介入機器人獲FDA批準

        中國擁有全球最大的癌癥患者群體,2020年全球新發癌癥病例1829萬例,而中國新發人數就高達457萬人,占全球23.7%。如此眾多的患者接受最廣泛的治療依舊是外科手術---切除病變組織。只有極小部分患者接受經皮介入治療或者經血管的栓塞治療。

        其中肝癌是最多接受經皮介入治療的癌癥,也是四大最常見癌癥死亡原因之一。全球每年約84萬名肝癌患者,其中一半在中國。

        Epione
        Epione能夠與任何成像系統兼容,同時也能與已上市所有經皮消融技術(射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔)配合使用,從而使醫生能夠為每一個患者制定最佳的治療方法。Epione 是一種獨特的機器人輔助技術,旨在規劃、靶向、實施和確認腫瘤消融。Epione 使臨床醫生能夠進行安全有效的經皮腫瘤消融。

        Epione能夠與任何成像系統兼容,同時也能與已上市所有經皮消融技術(射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔)配合使用,從而使醫生能夠為每一個患者制定最佳的治療方法。

        Epione是唯一一款為靶向腹部腫瘤消融時提供 6 個自由度和前所未有的靈巧性的介入腫瘤學機器人。

        Epione主要用于肝癌的微創經皮介入消融手術,幫助醫生精準治療,改善患者預后,尤其對于早期癌癥患者具有重大意義。

        Epione優勢

        • 減少創傷,例如對皮膚,肌肉和組織的傷害
        • 手術恢復更快
        • 降低術中、術后患者疼痛
        • 降低手術感染風險
        • 更小皮表創傷,不留疤痕
        • 術中定位更精確
        Epione臨床信息

        2020年6月20號,Epione完成第一例臨床試驗。本次臨床試驗由法國蒙彼利埃大學醫院的Boris GUIU教授及其團隊完成,該團隊使用Epione成功治療了一名56歲的肝腫瘤患者。

        手術過程顯示,GUIU教授能夠通過Epione利用病人影像數據規劃手術路徑,然后在Quantum Surgical device的指導下進行高精度的治療。

        Boris GUIU教授解釋說:“第一次借助機器人輔助的熱消融術完全治愈了腫瘤,而且還沒有達到更好的效果。病人情況很好。第二天他就回家了,準備恢復正常生活。” Boris GUIU,介入放射科醫生,圣埃洛伊(蒙彼利埃大學醫院)診斷與介入放射學系主任

        目前Epione在歐洲成功治療 21 名患者,并因此獲得CE批準上市。
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