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        45億!微米級骨科植入物!邁瑞聚焦這一新領域

        日期:2022-04-22

        3D打印技術的髖臼杯具有仿人體骨組織的彈性模量,能避免應力遮擋帶來的骨吸收,這種高性能指標的醫用器械產品都需要高度精密的自動化設備進行生產。近日,武漢邁瑞對此表示,公司通過智能化改造,其個性化、高質量產品供給能力不斷提升,目前生產的骨科植入物已達到微米級。

        武漢邁瑞科技有限公司總經理宋琦表示,自2017年來,企業智能化改造投入累計已達2000多萬元。經過2年智能化改造,目前新產品的研發周期縮短了20%,去年營業收入較2020年增長了74%。

        據悉,武漢生產基地作為邁瑞的骨科產線基地,除了武漢邁瑞科技有限公司,還有全球第二大總部邁瑞武漢研究院,此前邁瑞更是先后幾次增資光谷基地,金額達45億元。?

        01

        微米級骨科植入物,精細自動生產
        資料顯示,武漢邁瑞科技是邁瑞醫療的全資子公司,公司研發以客戶需求為導向,特別關注中國人群的解剖特點和中國醫生的臨床需求,關注病人術后的長期效果,專業從事骨科植入物醫療器械開發研制、生產和銷售,開發出真正滿足臨床需求的產品。?
        目前,武漢邁瑞科技生產的骨科植入物品類超過300個,規格超過3000多種。其生產的骨科植入物達到微米級。
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        與此同時,公司還與同濟醫院、武漢大學中南醫院、協和醫院和華中科技大學建立合作,對于骨科手術過程中的臨床痛點優化方案、骨科生物材料的開發、骨科精密醫療器械創新網的開發進行了深入的合作。?
        值得強調的是,與在武漢的醫療機構合作開發的個性化、高質量產品,必須要有高度智能化的生產能力。如邁瑞的髖關節產品,在關節球頭長期使用的磨損量方面、在髖臼杯安裝的自動導入性能方面,處于國內的一流水平,比如“陶瓷與高交聯內襯的100萬次磨損量約3毫克,很好避免細微顆粒物帶來的骨吸收”等,這些高性能指標的產品都需要高度精密的自動化設備進行生產。
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        武漢邁瑞科技表示,目前公司通過與工業自動化服務提供商等智能化改造生態鏈企業合作,對創傷產線進行智能化改造,實現了CNC設備之間的數據互聯,產品及設備實現全生產過程的追溯管理,任何一個產品質量上的異常,都可以追溯到材料、設備、人員,產品的品控達到國際水平。?
        02

        智能化生產基地,聚焦骨科產線
        武漢邁瑞科技有限公司總經理宋琦表示:“當前武漢邁瑞科技的產能已經達到極限,難以滿足業務擴張的需求?!倍~瑞作為國際領先的醫療器械企業,此前曾投資45億元在武漢建設全球第二總部,除了研發中心,還要新建智能制造中心。
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        武漢邁瑞科技光谷生產基地項目的建設,地址在光谷生物城九龍產業基地,計劃總投資20億元,項目總建筑面積約24.3萬㎡,項目建設為醫療設備及生物原材料生產制造經營服務,主要內容為骨科植入物、微創手術設備以及相應配套器械的制造。?
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        邁瑞武漢基地效果圖
        據介紹,該生產基地建設目前已經完成正式施工前的全部準備工作,項目計劃今年9月一期廠房開始投入使用,2023年初開始骨科產品的量產。?
        宋琦認為:“骨科植入物這樣的高質量產品,手工難以控制品質,必須靠數控設備來實現?!?/strong>骨科植入物的生產精度要達到微米級別,結構也比較復雜,只能依靠高精度數控機床來完成,伴隨新基地產品線的擴大,后續的智能化改造需求極大。?
        當前,從全球趨勢來看,醫療器械的增長速度較快,但行業對企業的生產能力要求極高,產品需要有高穩定性、高精準度;同時,企業要具有國際競爭力,要具備高度智能化的生產能力。
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        武漢邁瑞科技是武漢智能化改造三年行動計劃啟動以來醫藥器械類唯一智改示范項目。未來,不論是異形焊接、微米級的醫用材料,還是可承受1000℃以上溫差變化的航天器材料,極微、極熱、極冷等條件要求的精密智改需求還將不斷上升,武漢將不斷提升更高質量智能化改造供給,加快占領智造業高附加值的部分。
        03

        拓寬業務領域,構建完整產品生態體系
        成立于1991年的邁瑞醫療,經過三十年的發展已經成為我國醫療器械的龍頭企業,目前公司總市值已超過5600億元,生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像三大業務領域為公司的主營業務。?
        2020年5月,邁瑞醫療從戰略高度明確提出將骨科作為繼生命信息與支持、體外診斷和醫學影像三大產線之后的第四大產線重點發展。同年6月,總公司投資45億元打造的全球第二總部武漢,也是其骨科總部所在地正式動工。?
        邁瑞以武漢為中心建立了營銷和物流平臺,營銷網絡遍布全國,為兩千多家醫療機構提供服務,在全國各地設有30個自營倉庫,從資產到人員全部歸邁瑞骨科所有和管理。以解決骨科手術配送對時效性和精準性的需求,更好的服務骨科臨床一線。同時,產品還遠銷亞洲、非洲、拉美洲等國家和地區。??
        據介紹,在研發方面,骨科將秉承邁瑞醫療高投入的傳統,年銷售額10%用于研發。而武漢研究院也將全面提升骨科植入物和工具研發能力。據悉,目前已規劃在未來3年,每年向市場推出至少2款新品。?
        而產品質量方面,邁瑞先后通過了國家醫療器械生產質量管理規范(GMP)、ISO9001質量管理管理體系認證、ISO13485醫療器械質量管理體系認證、CE體系和產品認證、兩化融合管理體系評定、知識產權管理體系認證,通過了三級安全標準化認定。?
        目前,邁瑞骨科產線的主要產品種類覆蓋骨科關節、創傷和脊柱三大亞專業,同時還有人工骨、傷口負壓吸引海綿等骨科輔助材料,一百二十多個品種,兩萬多種規格品號。
        公開數據顯示,2020年全球醫療器械市場銷售額為4774億美元,同比增長4.6%;預計2024年銷售額將達到5945億美元,2018-2024年年均復合增長率為5.6%。從細分領域來看,骨科醫療器械銷售額為365億美元,占全球醫療器械份額的9%。
        數據顯示,2020年,我國醫療器械總銷售額為7341億元,同比增長18.36%;其中骨科植入市場規模360億元,同比增長16.44%,占醫療企業總規模的4.90%,遠低于骨科器械在全球醫療器械的占比。
        根據使用部位的不同,骨科植入醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他四大類。其中,前三者的市場份額占到骨科植入物市場的80%以上,主要包括骨接合植入物及關節植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等。
        而需要指出的是,當前我國骨科植入器械發展仍處于初級階段,骨科植入物各細分行業的滲透率均不足10%。據醫械研究院統計,2018年,中國骨科植入市場前二十的生產企業合計57.3%的市場份額,其中6家進口品牌合計38.8%的市場份額,14家國產品牌共占據18.5%的市場份額。國內骨科植入器械市場潛力巨大。
        資料顯示,邁瑞醫療主要擁有生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像三大產線。作為國內醫療器械巨頭,邁瑞的的三大主營業務已經進入了成熟發展期,拓展新的領域是擴大公司業務范疇、建立完整的產品生態體系的必然舉措。而骨科這一賽道恰恰符合了邁瑞的戰略布局。
        從行業追隨者到行業引領者,邁瑞在三十年的時間里完成了身份蛻變。如今,隨著武漢研究院和生產基地的開工建設,行業對邁瑞的信任感也將更加深刻。那么,作為邁瑞的骨科產線基地,未來武漢生產基地又會給行業帶來怎樣的驚喜?這一戰略局部將給邁瑞的整個產品生態格局帶來何種影響?
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