醫療器械創新網

        logo

        距離創新創業大賽報名結束
        48
        16
        37

        會員登錄

        用戶登錄 評委登錄
        一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
        一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
        一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
        手機驗證碼登錄 還未賬號?立即注冊

        會員注冊

        已有賬號?
        醫療器械創新網
        醫療器械創新網

        魚躍醫療子公司半自動體外除顫器獲批

        日期:2022-04-24


        4月19日,魚躍醫療發布公告稱其全資子公司普美康(江蘇)醫療科技有限公司已于2022年4月18日收到了國家藥品監督管理局頒發的關于半自動體外除顫器產品的《醫療器械注冊證》。該產品可進行半自動體外除顫治療,對于無反應、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人,終止其心動過速和心室顫動癥狀。

        2017年,魚躍醫療收購德國Metrax GmbH公司所有股權,引入了AED品牌普美康PRIMEDIC。公司花費大量精力財力布局AED賽道,持續投入成本普及推廣急救知識,捐贈AED及配套設備管理和培訓服務,擴大行業影響力,同時也沒有停止對新技術的研發,推出雙相波自動體外除顫系列M600。2021魚躍醫療新品發布會上提出全新戰略,創新重塑醫療器械,以消費者為中心,聚焦呼吸治療解決方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心賽道,同時指出將持續孵化急救這一高潛力業務。

        目前國內批準的除顫相關的二類、三類儀器設備共計26種。魚躍醫療半自動體外除顫器三類醫療器械注冊證獲批,為其進入市場開辟綠色通道,助力市場擴展。

        資料來源:國家藥品監督管理局官網

        近些年來,猝死事件頻發,我國每年心源性猝死人數居高不下,超6成猝死案例發生在醫院外;并且,基于個人身體素質差異以及生活習慣的不同,猝死趨于年輕化。因此,患者得到及時有效的救治至關重要,自動體外除顫器AED作為公認的挽救猝死最有效的設備,近些年來在政策的支持以及市場的積極推動下,覆蓋率有所提高,同時加強了除顫器的觀念普及。

        Research?And Markets近期發布的數據顯示,除顫器市場預計將從2021年的104.7831億美元增至2028年的148.7695億美元,復合年增長率為5.1%。早前國內除顫器市場幾乎被國外品牌壟斷,近些年國產品牌邁瑞、魚躍、久心、上海廣電等崛起占據一席之地。


        除顫器可以分為體內除顫器ICD以及體外除顫器,盡管ICD被多項臨床試驗證實為預防心臟猝死的首選方式,但是ICD植入需要考慮其適應癥范圍以及植入禁忌癥,以及ICD本身研發的高行業技術門檻、高研發風險,ICD在國內的普及率不高。國內最先發展起來的是自動體外除顫器AED市場,近些年,隨著可穿戴醫療設備的興起,可穿戴式除顫器WCD以其攜帶方便、不拘泥于固定場所的特點,迅速成為研發熱點,相比較AED,WCD設備可以適應更加復雜多樣的院外環境,然而目前國內尚無獲批的ICD、WCD。生命是一條單行道,科研發展為生命注入動力,AED、ICD、WCD持續發展,惠及民生。

        醫療器械創新網網: 返回列表
        醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 主站蜘蛛池模板: 普兰县| 新巴尔虎左旗| 始兴县| 沧州市| 马山县| 蒙自县| 五大连池市| 抚顺县| 剑河县| 红桥区| 越西县| 驻马店市| 嘉峪关市| 沈阳市| 永丰县| 高密市| 乐东| 三台县| 庄浪县| 安康市| 潼南县| 建昌县| 临颍县| 阳原县| 盈江县| 黄山市| 盖州市| 淮安市| 渝北区| 襄汾县| 新邵县| 乌海市| 鄄城县| 新化县| 中卫市| 柯坪县| 井陉县| 望奎县| 吴川市| 当涂县| 芦溪县|