中國,上海——2022年4月21日,上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司(以下簡稱“微創?機器人”,02252.HK)的全資子公司蘇州微創暢行機器人有限公司(以下簡稱“微創?暢行機器人”)自主研發的鴻鵠?骨科手術機器人(以下簡稱“微創?鴻鵠?”)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,成為當前第一且唯一一款搭載中國企業自主研發、自有知識產權機械臂,并獲準上市的骨科手術機器人。微創?鴻鵠?的獲準上市,將進一步打破進口產品對國內骨科關節機器人市場的壟斷,推動中國智造骨科手術機器人快速發展,進一步實現精準醫療,為手術機器人技術下沉基層醫院、普惠更多患者創造條件。
關節置換尤其是全膝關節置換手術是骨科領域難度較大的高精尖術式,骨科手術機器人用數字化方式賦能醫生的“手”(機械臂)、“眼”(導航)和“腦”(智能規劃),因其操作簡單、學習曲線短等優勢,可有效解決傳統手術中過于依賴術者經驗、無法實現標準化和可重復化操作的臨床痛點。同時,骨科手術機器人的應用可助力骨科手術的標準化診療流程建設,將有效緩解國內優質關節置換手術醫療資源短缺與不斷上漲的手術治療需求之間的矛盾,同時打破進口產品對國內骨科關節機器人市場的壟斷,為更多骨科疾病患者提供更精準、更智能、更普惠的關節置換解決方案。
作為截至目前全球唯一一家業務覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道和經皮穿刺五大“黃金賽道”的手術機器人公司,微創?機器人旗下的微創?暢行機器人是國內第一批從事骨科關節手術機器人技術攻關的醫療器械創新網,2017年獲得國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”專項立項。經過多年自主研發,微創?暢行機器人從臨床需求出發,構建了良好的醫工合作體系,攻克了生物力學、人體工程學、機械電氣工程學、計算機科學等多學科領域的難點,在高靈巧輕量化機械臂研發、智能規劃與導航算法等核心技術方面均實現重要突破,將我國骨科手術機器人的底層技術開發能力提升至國際先進水平。
在上市前臨床試驗中,微創?鴻鵠?已展現出操作精準、高效協同、安全保護和兼容性強等技術優勢。術前,其規劃系統可基于患者術前CT掃描數據及假體模型數據,協助醫生制定個性化假體植入方案。術中,它基于手術規劃的精準定位,通過配準技術并結合自主研發的高靈巧、輕量化機械臂,能夠快速完成截骨,提升手術精準度及效率。微創?鴻鵠?能夠避免傳統手術中的髓腔定位,術中無髓內桿植入,可降低手術損傷及出血量,改善術后下肢力線、減少并發癥,幫助患者實現術后快速康復。
微創?鴻鵠?骨科手術機器人
微創?鴻鵠?上市后,微創?機器人公司將通過各類臨床教育培訓和服務進一步助力優質醫療資源的普及和下沉。目前,微創?機器人已和多家醫院共建“機器人手術中心”,將持續提供包括技術培訓、客戶服務、臨床支持在內的優質一站式服務。微創?鴻鵠?可搭載微創?暢行機器人自主研發的5G互聯互通平臺使用,通過移動培訓展示平臺等創新性的機器人手術教學示范模式,可促進醫師培訓資源下沉,彌合醫療上的地域差異,有助于縮短基層醫生學習曲線,提升手術技術的均質化水平,在普惠更多患者的同時,不斷幫助各層級醫院提高手術效率及病房周轉率。
何超 博士 | 微創?機器人總裁
微創?機器人總裁何超博士表示:“作為微創?機器人集團第三款獲批上市的旗艦產品,微創?鴻鵠?開啟了我們在骨科賽道全面布局的新篇章。它將為醫生提供精準智能、友好便捷的手術體驗,并為手術機器人技術下沉基層做出貢獻。未來,微創?機器人將繼續堅持醫工合作,逐步拓展臨床應用術式,充分發揮協同效應,加速國產高端手術機器人的技術迭代、產業化和商業化,提供能延長和重塑生命的機器人智能手術全解方案。”