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        外骨骼機(jī)器人獲批FDA

        日期:2022-06-16

        2022年6月13日,Ekso Bionics(納斯達(dá)克股票代碼:EKSO)宣布,其EksoNR機(jī)器人外骨骼獲得了FDA 510(k)許可。

        總部位于加利福尼亞州里士滿的Ekso Bionics設(shè)計了用于多發(fā)性硬化癥(MS)患者的EksoNR外骨骼機(jī)器人。

        EksoNR是第一個獲得FDA批準(zhǔn)用于MS患者康復(fù)使用的外骨骼設(shè)備,將該設(shè)備的使用范圍擴(kuò)大到更廣泛的患者群體。

        作為最新一代的Ekso Bionics平臺,EksoNR在2016年獲得了中風(fēng)和脊髓康復(fù)的許可,在2020年獲得了腦損傷(ABI)許可。Ekso表示,這是同類產(chǎn)品中第一個獲得應(yīng)用雨中縫康復(fù)認(rèn)證,并且是唯一具有ABI適應(yīng)癥的外骨骼,EksoNR已獲得CE認(rèn)證。

        Ekso Bionics主席兼首席執(zhí)行官Steven Sherman在發(fā)布中表示:


        作為早期上市醫(yī)療康復(fù)可穿戴機(jī)器人解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,我們致力于最大限度地改善患者對技術(shù)的訪問。隨著使用適應(yīng)癥現(xiàn)在擴(kuò)展到包括MS,EksoNR有可能幫助更多的患者并改善患者的日常活動。我們很高興看到該設(shè)備使MS患者受益,為患有中風(fēng),脊髓損傷和獲得性腦損傷的患者提供急需的康復(fù)解決方案。”

        Ekso Bionics產(chǎn)品進(jìn)化史

        EksoVest 、HULC 和最初的 Ekso 康復(fù)外骨骼等產(chǎn)品為今天的 Ekso Bionics 設(shè)備系列鋪平了道路。

        01

        HULC

        HULC,即人類通用負(fù)載載體,是一種液壓外骨骼,旨在幫助士兵在戰(zhàn)斗中以每小時 10 英里的最高速度長時間攜帶高達(dá) 200 磅的負(fù)載。這種電池供電的設(shè)備獲得洛克希德馬丁公司的獨(dú)家許可,可承受負(fù)載的重量,大大降低了肌肉骨骼受傷的風(fēng)險。

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        02

        eLegs

        eLEGS,即外骨骼下肢步態(tài)系統(tǒng),是一種專為康復(fù)設(shè)計的機(jī)電外骨骼,可讓截癱患者直線站立和行走。eLEGS 是第一次涉足康復(fù)領(lǐng)域。

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        03

        EksoGT

        2013 年,EksoGT 發(fā)布了用于患者康復(fù)的軟件:VariableAssist。EksoGT 是唯一可用于康復(fù)的外骨骼,可以為患者身體的任一側(cè)提供自適應(yīng)量的力量,并且是 FDA 批準(zhǔn)的第一個用于中風(fēng)患者和脊髓損傷的外骨骼。升級后的軟件 SmartAssist 隨后與 EksoPulse 平臺一起發(fā)布,這是一種通過在線門戶網(wǎng)站跟蹤患者在康復(fù)治療過程中進(jìn)展的方法。

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        04

        EksoVest

        2018 年,推出了 EksoVest,這是一種工業(yè)上肢外骨骼,用于支撐工人的手臂和肩膀。EksoVest 為檢查高度或頭部上方的任務(wù)提供了更多支持,并且由彈簧驅(qū)動,無需電池或充電。使用 EksoVest 可以讓福特和波音等行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者減少工傷并提高生產(chǎn)力。來自 EksoVest 的現(xiàn)場用戶反饋促成了最新一代工業(yè)外骨骼背心 EVO 的開發(fā)。

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        05

        EksoNR

        EksoNR可以為下肢癱瘓的患者提供全面的支持和軌跡輔助,或者可以使用患者發(fā)起的運(yùn)動來促進(jìn)下半身的肌肉活動。自適應(yīng)步態(tài)訓(xùn)練監(jiān)測腿部關(guān)節(jié)和運(yùn)動,以幫助患者恢復(fù)自然步態(tài)而不會感到不適。

        這種下肢外骨骼甚至配備了觸摸屏控件,可幫助臨床醫(yī)生為所有不同功能水平的患者設(shè)定目標(biāo)并改變輔助水平。物理治療師還可以輕松訪問醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)庫,以分析復(fù)雜的運(yùn)動模式并記錄患者的進(jìn)展。

        EksoNR 促進(jìn)正確的姿勢和最自然的步態(tài),因此治療師可以更專注于治療。高剛性的背部支撐和各種漸進(jìn)模式使 Ekso 成為剛開始走路的 ABI 和中風(fēng)患者的理想解決方案。

        06

        EksoUE

        輔助手臂和肩部的上身外骨骼。

        EksoUE 旨在幫助患者受影響的肩部和手臂,是上肢康復(fù)的一場革命。EksoUE專為患有上肢麻痹或虛弱的患者而設(shè)計,可幫助患者恢復(fù)力量、耐力和運(yùn)動范圍。

        該設(shè)備提供 180 度的運(yùn)動,作為彈簧驅(qū)動的外骨骼,它可以在不需要電源的情況下全天保持臨床使用。其輕巧緊湊的特性意味著它易于設(shè)置并且可以適應(yīng)各種患者目標(biāo)。EksoUE 也是可移動的,這意味著它可以在輪椅、坐姿、站立行走以及日常生活活動 (ADL) 中使用。

        對于那些上肢受傷的人來說,完成梳頭或自己進(jìn)食等日常生活活動是一項挑戰(zhàn)。在治療中,目標(biāo)通常是加強(qiáng)這些肌肉,以使這些活動更容易。但是,肩部的這些小肌肉很容易疲勞。EksoUE 旨在提供彈簧輔助,以允許更多的重復(fù)、更高的強(qiáng)度,讓患者恢復(fù)獨(dú)立。

        對于因骨科或神經(jīng)系統(tǒng)事件而導(dǎo)致肩部無力的患者,EksoUE 的彈簧輔助使他們能夠活動的范圍更大。

        07

        ?EVO

        EVO是一種上半身舉重外骨骼,旨在提高生產(chǎn)力并減少疲勞,消除頸部、肩部和背部的工作相關(guān)傷害。EVO以業(yè)界首款工業(yè)背心 EksoVest 為基礎(chǔ),是世界上同類產(chǎn)品中最輕便、耐用、輔助和自然追蹤的工業(yè)外骨骼。

        在過去的三年中,通過研究了人體工程學(xué)、傷害和不適等方面,為工業(yè)應(yīng)用提供了最佳的外裝,允許最大程度的自由度。被動外骨骼可以讓一個人感覺像鋼鐵俠,增加力量、耐力和保護(hù)免受傷害,而不會產(chǎn)生任何額外的壓力或肌肉疲勞。

        EVO 的專利堆疊連桿結(jié)構(gòu)在整個運(yùn)動范圍內(nèi)無縫地跟隨用戶的手臂和肘部,同時通過重復(fù)運(yùn)動提供正確的關(guān)節(jié)對齊。

        通過輕松更換緊湊型氣彈簧組,可以針對用戶和任務(wù)調(diào)整每個設(shè)備的輔助級別。甚至可以根據(jù)任務(wù)為每個手臂獨(dú)立選擇不同的級別。

        憑借獨(dú)立的負(fù)載路徑,EVO 將左右肩部支撐結(jié)構(gòu)完全解耦,讓用戶的軀干和腰部具有充分的靈活性,因此扭轉(zhuǎn)和彎曲感覺非常自然。用戶的上身也完全不受限制,允許不受限制的氣流并為防墜落安全帶留出足夠的空間。EVO 旨在僅在絕對必要的情況下接觸用戶的身體——包括消除煩人的肩帶——同時在使用過程中仍保持牢固。結(jié)果比背包更舒適、更涼爽,尤其是在炎熱的環(huán)境中。

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        關(guān)于Ekso Bionics

        Ekso Bionics公司(原Berkeley Bionics公司),始建于2005年在美國加州大學(xué)柏克萊分校。自成立以來Ekso Bionics公司與加州大學(xué)柏克萊分校等世界一流學(xué)府建立了伙伴關(guān)系、接獲美國國防部的研究資助、和授權(quán)技術(shù)給Lockheed Martin公司。Ekso Bionics總部位于美國加州Richmond,是一家在北美,歐洲,中東和非洲設(shè)計、開發(fā)和銷售用于醫(yī)療保健、工業(yè)和軍事市場的外骨骼產(chǎn)品的公司。

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