新生命總是會給人帶來喜悅,兒童是國家的未來、民族的希望,兒童健康是經濟社會可持續發展的重要保障。《健康兒童行動提升計劃(2021—2025年)》中明確指出,要加強危重新生兒救治網絡建設,提升新生兒醫療救治服務能力,到2025年,要將新生兒死亡率、嬰兒死亡率和5歲以下兒童死亡率分別控制在3.1‰、5.2‰和6.6‰以下。
6月28日,Beyond Air, Inc宣布FDA已批準LungFit ? PH用于治療患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生兒(通常稱為新生兒持續性肺動脈高壓或PPHN)(僅限處方使用)。LungFit PH是 LungFit 治療平臺的一氧化氮發生器的初始設備,使用專利 Ionizer? 技術,是第一個獲得FDA批準的Beyond Air產品。LungFit PH是第一個也是唯一一個一氧化氮發生器和輸送系統,該系統使用環境空氣按需提供一氧化氮,消除了醫院環境中對傳統一氧化氮罐的依賴,減輕負擔。
圖片來源:Beyond Air官網
Beyond Air董事長兼首席執行官Steve Lisi 稱:“ FDA 批準LungFit PH開啟了一氧化氮治療的新時代,是Beyond Air正式進入美國市場的里程碑。作為第一個也是唯一一個獲得批準的一氧化氮發生器和輸送系統,LungFit PH使醫療保健提供者能夠在治療PPHN時最大限度地提高醫院的效率,擺脫對傳統低效輸送系統和繁重的物流安全要求的依賴。”
LungFit PH使用獲得專利的Ionizer?技術從環境空氣中按需生成無限量的一氧化氮,并將其輸送到呼吸機回路中。該設備使用壓縮機驅動室內空氣通過等離子體室,在等離子體室中,兩個電極之間產生放電脈沖。LungFit PH系統使用相當于60瓦燈泡的功率來電離氮和氧分子,形成一氧化氮,并產生低水平的二氧化氮作為副產品。然后氣體通過智能過濾器,從內部電路中去除有毒的二氧化氮。對于PPHN的治療,新型LungFit PH系統旨在向肺部輸送一定劑量的一氧化氮,該劑量與目前輸送20 ppm NO的護理標準一致,范圍為0.5 ppm – 80 ppm(低濃度 NO) 。每個智能過濾器可以持續使用12小時,更換過濾器只需幾秒鐘。