Centerline Biomedical宣布完成新一輪3300萬美元融資,?由 Cleveland Clinic 領投,GE Healthcare、RIK Enterprises、JobsOhio、Jumpstart Ventures 和 G2 Group Ventures跟投。本輪融資將有助于推動IOPS進入其它介入手術新應用,同時加速產品商業化,并增加其不斷增長的臨床證據庫。
全球每年進行數千萬次經血管介入手術,其中X射線透視導航(例如CT,DSA)是目前介入手術導航“金標準”。但是X射線透視導航有幾個關鍵的局限性,包括低質量 2D 圖像引導(缺乏軟組織可視化)、暴露于有害的輻射和注射造影劑等等。

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50%的介入醫生顯示明顯的后囊下晶狀體改變,是白內障的前兆
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85%介入醫生自我報告的腦腫瘤中,有1例起源于頭部左側,即距離放射源最近的區域
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Centerline Biomedical未來解決x射線導航技術的局限性,開發血管導航技術---IOPS,改善血管介入手術的可視化和指導,同時減少了對輻射和造影劑的依賴,從而改善患者的治療效果以及臨床醫生的整體效率。

IOPS是一種創新的3D類GPS 手術導航技術,利用解剖測繪和電磁跟蹤,在血管內介入期間實時提供三維彩色可視化和指導,而無需持續使用當前護理標準中X射線透視。

IOPS由移動推車 (A)、跟蹤場發生器 (B)、桌邊接口 (C) 和基準跟蹤墊 (D)組成。同時IOPS還配置生產帶有內置電磁傳感器的導管和導絲。IOPS跟蹤這些設備在電磁場中的位置和方向。導管的集線器有一個傳感器電纜系繩,該系繩連接到連接到桌子側面的歧管。導絲在近端有一個類似的連接器,可以將其移除,以便將導管、扭矩裝置或矯直器穿過導絲。

IOPS 的指導使用從術前CT動脈造影生成的患者特定結構圖或血管模型。在手術開始時,將一個基準貼片連接到患者的腰椎區域,并進行錐形束CT掃描。在此掃描與術前成像融合后,系統可同時從多達四個視角以 3D 形式顯示血管解剖結構、導管和導絲。虛擬圖像引導基于低水平的電磁跟蹤場,因此不涉及連續的電離輻射暴露。

使用過融合成像的操作員應該熟悉整個工作流程,其好處相似但更明顯:通過 3D 信息進行更直觀的導航、減少輻射暴露和提高程序效率。

IOPS與X射線透視相比,是醫療技術向前邁出了一步,并提供了一種利用增強現實和人工智能成熟功能的方法。AR允許醫生直接看到身體內部,同時系統提供實時信息以支持精確定位。隨著IOPS的發展,AI將能夠根據先前的手術經驗提供更多的導航幫助。IOPS通過簡化復雜的程序并使其更快、更安全、更準確,它希望在改善醫療服務的同時降低成本。

IOPS產品線規劃
IOPS目前已經獲得FDA批準用于EVAR手術。PAD和結構心臟病領域已經在臨床研究中,不久將來也將獲批上市。

Centerline Biomedical 成立于 2014 年,總部位于俄亥俄州克利夫蘭。Centerline?Biomedical最初克利夫蘭診所的一個研究項目,后從克利夫蘭診所拆分出來。Centerline Biomedical?獲得 FDA 批準的技術平臺可顯著改善血管內手術的可視化和指導。Centerline Biomedical?入選了2017年的MedTech?Innovator?showcase,成為MedTech?Innovator一員。
