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        輕盤點︱CT球管獨立制造商最新進展

        日期:2022-07-05

        2019年-2020年曾分別介紹過國內外多家CT球管廠商。時隔兩年,這些球管廠商又有了哪些新進展?本文再次進行了盤點匯總。相比兩年前,不僅多家廠商推出了新產品,而且一些“新面孔”也初露頭角。

        (本文資料收集日期截至2022年6月30日,排名不分先后。)

        萬睿視

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        “器械匯”曾于今年5月采訪到萬睿視中國區醫療產品銷售總監陳鴻嘉先生,獲知其無錫工廠的CT球管年產量已達1000支;今年年底,這一數字將增至3000支,2023年年底預計超過5000支。未來,需求量較大的CT球管管芯也有望在國內生產。

        目前,AEG球管(Anode End Grounding,陽極接地技術)是萬睿視在64排、128排CT領域重點推出的產品,國內某知名品牌搭載了AEG球管的64排CT,年銷量已超1000臺。()

        昊志影像

        廣州市昊志影像科技有限公司成立于2018年2月,是昊志控股有限公司旗下子公司之一,從事新一代碳納米管冷陰極X射線成像部件的研發與生產,進而開發一系列擁有完全自主知識產權的DR檢測系統、工業CT,以及醫療DR和CT設備。

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        今年3月,昊志影像最新發布了5款碳納米管冷陰極微焦點X射線源產品,工作電壓分別為90kV、110kV、130kV、150kV和165kV,實現冷啟動、脈沖發射、高速成像等功能,具備低功耗和低輻射劑量等特點,可廣泛應用于X-ray、工業CT、安檢等X影像設備中,未來還將拓展到醫療DR和醫療CT等醫療器械創新網。()

        智束科技

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        北京智束科技有限公司是國內CT球管廠商的“新面孔”之一,成立于2019年2月,位于北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地,是國內從事以CT球管等核心真空電子器件自主研發、生產與銷售的高新技術企業,已開發成功液態金屬軸承CT球管,并建立了從設計、材料、加工、裝配到可靠性測試等環節,目前具備完整的產品開發、迭代及生產能力。

        • 2021年12月,ZS302B滾軸軸承CT球管獲批NMPA。

        • 2022年4月,首款ZS502L液態金屬軸承CT球管獲批NMPA。

        (點擊圖片可放大查看)

        據智束科技官網信息顯示,ZS502L液態金屬軸承CT球管及全系列產品,均承諾質保條款一年或者20萬次掃描,全保先到為準,并提供專屬定制化保修方案。

        科羅諾司

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        還記得當年收購當立美國工廠的Chronos Imaging(以下簡稱Chronos)嗎?這家公司也已經入駐中國。

        2018年2月,美國Chronos Imaging公司(以下簡稱Chronos)收購了位于美國伊利諾伊州奧羅拉市的飛利浦當立球管工廠。根據當時的協議,Chronos將為飛利浦生產第三方CT替代球管,仍以當立的品牌出售。

        來自“國家企業信用信息公示系統”的信息顯示,2019年8月,原上海醫療器械九廠有限公司將公司名稱變更為科羅諾司醫療器械(上海)有限公司,企業類型為外商投資企業法人獨資。這即是Chronos在中國注冊的企業。

        查詢國家藥監局的數據可知,目前科羅諾司在中國境內共有11款獲批產品,大部分是由于生產地址或企業名稱發生變化,變更而來。

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        其中兩款CT球管管組件——AU200、DA165,是最新獲批產品。

        中電科十二所

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        中國電子科技集團公司第十二研究所始建于1957年,是我國成立最早、規模最大、體系完備的以研制微波電真空器件為主的國家骨干研究所。

        2019年7月,依托中國電子科技集團公司第十二研究所組建中電科真空電子科技有限公司

        2019年3月成立的電科睿視(北京)技術有限公司,成為中電科真空電子科技有限公司的下屬子公司,是承載中電真空“高端醫療裝備核心器件”科技成果轉化及產業化的主體。

        國家藥監局網站的數據顯示,目前電科睿視已有7款產品獲批,其中的6款是在2021-2022年獲批。

        思柯拉特

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        思柯拉特醫療科技(蘇州)有限公司成立于2017年8月,坐落于蘇州太倉生物港園區內,研發、生產、銷售醫用CT球管、真空功率器件及高能射線探測器,其產品具有三大創新設計:全金屬-波紋陶瓷、結構化緊湊設計、智能管電流調制

        2021年5月,思柯拉特完成數千萬元人民幣A輪融資,由衍盈投資、太倉港泓利投資領投,老股東領復資本、東方富海追加跟投。融資所得資金將用于新一代CT球管的開發及量產化。

        麥墨真空

        麥默真空技術無錫有限公司成立于2017年9月,位于無錫市惠山經濟開發區生命科技產業園內,產品主要覆蓋醫用診斷旋轉陽極X射線管和管組件、第六代靜態CT射線源模組等。其無錫工廠建有5000平米配套產線,現有產能達每年2000只球管,且配套產線留有擴充空間,預計未來可以將年產能擴充至8000只球管。

        研發靜態CT的北京納米維景科技有限公司是其股東之一。麥默真空為納米維景開發出多款專門為射線源環形陣列CT(第六代CT)所研發的球管產品,且是納米維景靜態CT產品的獨家球管供應商。

        2020年“器械匯”盤點國內球管廠商時,麥默真空有2款產品——RS500和RS350——獲批NMPA。如今其獲批的X射線管/X射線管組件產品已達6款。

        • 2018年底,麥墨真空獲得夏爾巴投資、納米維景的A輪投資,用于完善產線、開拓市場。

        • 2020年11月,完成B輪數千萬元融資,由澤羽資本、蘇州比鄰星創投、西藏睿尚共同投資,主要用于配合產品平臺研發、產業化產能的提升及市場推廣。

        • 2021年7月,再次完成B+輪數億元人民幣融資,由達晨財智領投,夏爾巴投資、澤羽資本等新老投資機構跟投。融資主要用于新型靜態CT球管產品的開發,現有平臺產品的拓展等用途。

        昆山醫源

        昆山醫源醫療技術有限公司成立于2018年5月,總部位于江蘇昆山,從事醫療X射線管及其應用產品的研發、生產、銷售及技術服務、技術咨詢。

        據其官網介紹,昆山醫源注冊資本2億元人民幣,未來還將繼續投資約5億元人民幣;已與中國科學院高能物理所以及東軟醫療、聯影醫療、明峰醫療、賽諾威盛、安科等國內主流CT制造商實現戰略合作關系。

        昆山醫源現有近2000平米的X射線管芯及X射線管組件的研發及生產線,配有10000級潔凈間進行管芯裝配;在建的研發及生產場地約10000平米,建成后將具備年產5000只以上X射線管的能力。

        • 2019年11月,明峰醫療系統股份有限公司成為昆山醫源的股東之一。

        • 2021年9月,昆山醫源完成新一輪融資,由陽光融匯資本獨家投資。

        科納森

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        科納森(廣東)醫學影像科技有限公司成立于2019年3月,為國內第三方大型醫療影像設備維修服務商提供CT球管等核心部件產品與技術支持。目前,廣東上藥桑尼克醫療科技有限公司全權代理其全系列CT替代球管產品。

        新鴻電子

        新鴻電子有限公司成立于2015年4月,地址位于江蘇省常州市國際工業城,主要從事分布式X射線源產品的研究、開發、生產和銷售,為醫療、安檢、工業無損探傷等輻射成像領域提供X射線源解決方案。其股東之一是美國公司XinRay Systems。

        重點產品包括:

        • DEN0707分布式X射線源,可應用于新一代靜態三維口腔成像系統,相比傳統二維口腔成像系統,可以在產生較小輻射劑量的情況下,將牙齒成像質量提高到三維標準,進一步提高牙齒疾病診斷的準確性。

        • MED1245分布式X射線源,在醫療層析成像、三維靜態成像、無損檢測等領域具有非常廣泛的應用前景。

        據新鴻電子官網信息顯示,“基于碳納米管冷陰極的多焦點分布式X射線源關鍵技術研究及產品化”于2021年11月通過了科技成果評價。在醫療領域,集成了新鴻電子“碳納米冷陰極分布式X射線光源”技術的新型醫療X射線成像產品已通過美國FDA認證,并實現北美上市銷售。

        信立銳成

        北京信立銳成醫療器械有限公司原名北京信立銳成電子有限公司,成立于2004年10月;2019年更名為北京信立銳成醫療器械有限公司,地址位于北京市通州區,從事各種系列規格醫用旋轉陽極X射線管的研制、生產及經營。

        信立銳成的官網信息顯示,已經研發出5MHU熱容量的X射線管芯,已達到技術要求。正在進一步研發試驗大于5MHU熱容量的X射線管管芯。


        斯瑞新材

        陜西斯瑞新材料股份有限公司成立于1995年,位于西安高新技術產業開發區,2022年3月在上交所科創板上市。

        斯瑞新材并非CT球管制造商,而是為醫療X射線管(CT球管、DR球管等)提供關鍵材料及零組件,主要產品包括金屬管殼組件、轉子銅套組件、軸承套以及管內陰極零件等關鍵零部件,用于支撐陰陽極、連接金屬靶盤和軸承等。

        其客戶包括客戶西門子醫療、聯影醫療,以及昆山醫源、無錫麥默、中國電子科技集團第十二研究所、珠海瑞能等。

        除上文介紹的11家CT球管獨立制造商之外,國內CT整機企業的入局同樣值得關注,納米維景、明峰醫療均已投資入股球管獨立制造企業,東軟醫療、聯影醫療也正在自研CT核心部件。

        國內科研院所在新技術方面的科研進展亦不容忽視。中國科學院西安光學精密機械研究所于2020年研制出國內首個光陰極X射線管,中國科學院深圳先進技術研究于同年開發出一種新型的基于場發射的冷陰極X射線源。

        此外,通過盤點我們也可以看出,國內的CT球管獨立制造商在不同的細分技術領域各有側重,比如智束科技在液態金屬軸承CT球管方面具有優勢,昊志影像則專注于新一代碳納米管冷陰極X射線球管

        積跬步,而后至千里。國產球管廠商的每一個微小進步,都意味著我們向核心技術的自主可控又邁進了一大步。

        注①:2021年12月,昆山醫源的注冊資本已變更為3.04億元。

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