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        智能膝關節植入物,會是未來趨勢嗎?

        日期:2022-07-11

        近日,捷邁邦美(Zimmer Biomet,NYSE:ZBH)公司和Canary Medical公司(一家為醫療設備制造傳感器的公司)正在推出世界首創的帶有集成傳感器的膝關節植入物Persona IQ。

        關于捷邁邦美

        捷邁邦美由J.O. Zimmer于1927年成立,捷邁邦美的產品領域包括骨骼重建、運動醫學、創傷、脊柱、牙科植入以及其他外科產品。80多年來,捷邁邦美公司一直推動肌肉骨骼醫療保健行業快速增長,致力于患者和外科醫生需求。如今,捷邁邦美的全球業務范圍超過24個國家,產品銷往100多個國家,在全球范圍內擁有8500多員工。

        帶有智能傳感器的膝關節植入物

        捷邁在膝關節領域開發了不少產品,新產品Persona IQ?智能膝蓋植入物是與Canary Medical公司一起開發的,FDA在去年八月授予了該產品用于全膝關節置換術的上市許可,現在捷邁已經開始銷售Persona IQ。

        ▲Persona IQ?智能膝蓋植入物

        Persona IQ旨在為患者提供智能術后指標,Canary公司為植入物設計了一個空心莖,其中包含電池、加速度計、陀螺儀和計步器來跟蹤活動數據。通過Canary公司設計的傳感器,Persona IQ可以從人體內部測量病人的運動范圍、步數、步長和行走距離,也可以檢測出植入物的問題,幫助病人調整步態。

        ▲Persona IQ的空心莖部

        獲取的這些數據可以幫助開發恢復曲線,預測患者將如何適應他們的植入物,還可以教醫生如何減少置換后的疼痛以及如何最好地定位置換關節。醫生可以通過Mymobility? Care應用程序平臺與患者保持聯系,平臺自動化數據流和直觀的用戶界面能夠讓醫生輕松使用。

        ▲Mymobility 系統的醫生儀表板視圖

        Canary公司的創始人兼首席執行官Bill Hunter說,Persona IQ已經在其他領域掀起了一股傳感器植入設備的浪潮。設備有能力為臨床醫生提供來自身體內部的實際反饋,這對大多數主要的醫療設備都有影響。

        智能植入物市場需求大,各大公司均意向進軍

        隨著關節置換手術向非住院的日間手術中心轉移,以及植入物越來越被視為一種商品,關節置換制造商面臨的商業壓力正在上升。BTIG的分析師Ryan Zimmerman說:“植入物一直是一個公司每年都面臨增量定價壓力的領域。對于那些想讓自己與眾不同的公司來說,增加智能植入物部分是很有意義的。”

        膝關節設備是捷邁公司最大的收入來源,該公司報告稱,今年第一季度膝關節銷售額增長8%,2021年比去年同期增長11%。捷邁的競爭對手尚未推出自己的智能膝關節植入物,但他們正押注于對通過可穿戴設備獲取數據的需求。

        ▲2021年膝關節設備收入,來源:Annual earnings reports

        按收入計算,第二大膝關節植入物制造商史賽克去年收購了OrthoSensor,其技術被納入膝關節植入物,以幫助外科醫生在手術中平衡膝關節。第四大膝關節制造商捷邁和施樂輝在其膝關節置換系統中也使用了OrthoSensor的技術。史賽克還使用OrthoSensor的可穿戴傳感器,這些傳感器安裝在病人的膝蓋上方和下方,在手術前后跟蹤他們的運動范圍、步態和其他信息。

        據美國分析師說,史賽克可能也會開始在植入的產品中添加傳感器;強生公司也在研究智能植入物,還表示自己擁有超過50%的創傷市場的份額,希望首先進入這個市場。

        新生領域的困境,

        如何解讀數據亟待解決

        自新冠疫情以來,人們對遠程病人監測設備的熱情有所提高,但對于如何管理這些設備產生的數據,并沒有任何總體性的指導方針。醫療技術公司所面臨的問題就是如何解讀裝有傳感器和處理器的膝關節植入物傳出的數據信息。隨著這些信息的涌入,哪些數據對醫生有用亟待解決。

        圣地亞哥斯克里普斯研究轉化研究所的心臟病專家和數字醫學主任Jay Pandit說:“這個領域仍然非常新,醫生根本沒有時間看從可穿戴設備或者植入式設備涌入的原始數據。數據仍然遠遠不夠友好,往往需要醫生在第三方網站上有一個專門的分析員來審查數據。大多數醫生只有7到10分鐘的時間與病人見面,查看他們的記錄并提出護理計劃,所以沒有時間分析成堆的原始數據。”

        由于如何將數據處理為對臨床決策有用的方法尚不明朗,捷邁的第一個挑戰是說服醫生使用其Persona IQ設備而不是傳統的膝關節植入物。這可能需要等待可穿戴式傳感器提供足夠的數據,以及在可穿戴式傳感器方面有足夠的經驗,了解如何根據這些數據采取行動,然后醫生才愿意把設備植入在病人身上。

        FDA批準的Persona IQ智能膝關節只是用來跟蹤病人的活動,并不用于支持臨床決策。捷邁公司計劃對其Persona IQ設備進行更多的研究來獲取FDA對于該產品用于臨床決策的批準,但它沒有分享具體細節。

        智能植入物的未來

        智能植入物技術剛剛起步,但能讓病人和醫生監測其健康狀況并改善結果的傳感器已經成為醫療設備行業重要的關注和發展領域,現在已經不僅僅是實際的植入物本身了,而是圍繞著手術的護理連續過程建立一個完整的數字生態系統。

        可以肯定的是智能傳感器成本較高,捷邁公司配備傳感器的植入物的價格比沒有傳感器的植入物要高1000美元。可能還要等上幾年,才會有足夠的數據顯示傳感器可以改善健康狀況,以降低保險公司的成本。

        類似于機器人技術,醫療設備領域對智能植入物技術抱有巨大興趣。如果它成功了,就能看到很多其他公司都會效仿,該技術的未來可能會有很好的發展。

        捷邁公司的全球機器人和技術及數據解決方案總裁Teplitsky說:“我們現在考慮推向市場的一切產品都將產生數據或收集數據。Canary公司已經擁有心臟瓣膜、脊柱植入物和支架移植物的專利傳感器。最終,捷邁公司將在其更多的植入物中使用傳感器,包括無骨水泥膝關節和肩關節。”

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