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        SING IMT:可植入“望遠鏡”完成美國第一例臨床

        日期:2022-07-14
        老年黃斑病變(Age-Related Macular Degeneration, AMD)是一種慢性不可逆的眼病,AMD是50歲及以上人群永久性視力喪失的主要原因,也是65歲及以上人群失明的第一大原因。多達1100萬美國人受到某種形式的黃斑變性的影響,到2050年,這一數字將增加到2200萬。近200萬美國人患有晚期AMD并伴有視力喪失。雖然存在試圖減緩AMD進展的治療方法,并且有輔助設備可以幫助視力下降的人通過放大或更多光線以便看的更清楚,但許多患者的疾病會不斷惡化。一旦到達晚期,AMD將變得無法治愈。
        AMD可分為干性,濕性兩種,其中干性占總數的85%左右。目前沒有用于治療干性黃斑病變的特效藥物,只能通過讓病人服用維生素,鋅劑延緩病情。而濕性黃斑病變則能通過抗VEGF藥物及減少血管生成的手術治療使癥狀得以改善。
        對于AMD患者來說病情惡化變成晚期概率非常高,尤其是干性AMD患者。由于目前沒有很好的治療技術,晚期AMD患者面臨視力完全喪失問題,生活陷入到黑暗之中。
        Samsara Vision為了讓晚期AMD患者提高視力,改善生活水平。其開發第二代“伽利略式微型望遠鏡”----SING IMTSING IMT已于2020年獲得CE批準,目前正在美國開展IDE研究,已于上個月完成第一例臨床植入。


        SING IMT
        ?SING IMT是?Samsara Vision第二代產品,其由伽利略式微型望遠鏡”植入物和輸送系統組成,旨在提高晚期 AMD 患者的視力和生活質量。

        SING IMT具有與上一代一樣的超精密廣角微光學光學元件,并具有改進的觸覺設計以產生遠攝效果。圖像能夠被放大 2.7 倍并投射到眼睛后部黃斑周圍的健康感光器上,從而減少AMD“盲點”對中央視力的影響,并讓患者看到以前可能無法識別的圖像。

        伽利略式微型望遠鏡”植入物最大外徑為10.8mm,由玻璃和硅膠制備,并且硅膠材質可以折疊后預裝于輸送系統內,因此植入時只需開一個6.5mm的切口(比上一代切口減少一半),術后恢復更快。植入手術允許在門診進行,整個手術時間約為25分鐘,包括去除患者的白內障和僅在一只眼睛中植入伽利略式微型望遠鏡”植入物。

        在愛爾蘭進行的9個SING IMT手術中,內皮細胞密度(ECD)損失低于8%,與WA IMT的23%-25%的損失相比具有優勢,此外SING IMT患者還報告了更快的恢復時間。

        IMT演示


        Samsara Vision
        Samsara Vision 是一家總部位于美國的創新醫療器械公司,從事專有植入式眼科器械和技術的研究、開發、制造和營銷,旨在顯著改善無法治療的視網膜患者的視力和生活質量障礙。Samsara Vision相信,恢復視力可以重振精神,讓人們重新接觸生活中他們喜歡看到和做的事情。
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