Point Robotics 的獲批標志著中國臺灣第一臺獲得 FDA 批準的手術機器人,也是世界上第一臺配備并聯機械手的手持式機器人框架,用于骨科應用。
Point Robotics此次獲批的“Kinguide機器人輔助手術系統”嵌入了其高精度和獨特的手持機器,可幫助外科醫生比以往更有效地鉆孔和植入螺釘。借助包含導航系統和手持鉆孔系統的完全集成的手術系統。
圖片來源于POINT官網
“Kinguide 機器人輔助手術系統”簡化了手術任務并顯著減輕了外科醫生在植入手術期間的負擔。此外還具備高準確率、輻射暴露少、獨特的機械手、光學跟蹤和實時導航、自動安全機制、術中影像配準流暢、移動性和高效性設置可允許外科醫生為不同的手術程序其,3D 成像重建和術中規劃以及集成手術室解決方案連接手術器械。??
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此前中國臺灣領先的醫療中心臺北醫科大學醫院神經外科主任羅文成曾進行過 8,000 多例脊柱手術,他評論說:“脊柱手術機器人仍有巨大的臨床需求未得到滿足。一旦一個具有高度自由度和多功能性的革命性新產品不僅可以顯著減輕外科醫生的植入物定位等臨床程序的負擔,而且滿足日益增長的減壓手術需求,這將是微創脊柱手術方法的一個里程碑?!?/span>
而此次獲批Point Robotics 首席執行官 SC Juang?也表示“而精確定位是脊柱手術成功的關鍵因素,”“骨科手術機器人在脊柱、關節和創傷手術中的廣泛應用將是未來十年的發展趨勢,獲得批準后,Point Robotics 正準備在歐洲和中國進行上市前提交,以啟動全球部署并進入國際市場。”
目前,骨科手術機器人領域呈現出多強角力的市場格局。跨國企業布局骨科手術機器人賽道的有史賽克、強生、捷邁邦美、施樂輝、美敦力等。近年來,國內多家企業也進軍骨科手術機器人領域,如天智航、微創醫療、威高集團、羅森博特、鍵嘉等。
其中,以骨科手術機器人為主營業務的天智航是國內該領域的龍頭企業;威高集團等多家上市公司近年來不斷拓展業務領域,也開始積極布局研發骨科手術機器人。值得關注的是,不同于跨國企業巨頭以收購方式進行賽道布局,國內骨科手術機器人企業主要通過聯合醫院、高校和科研機構等,不斷加強技術協作,聚焦自主研發。
天智航國內首創
天智航是國內首家商業化骨科手術機器人企業,作為行業領軍企業專注于骨科手術導航定位機器人的研發、生產、銷售和服務,是國內第一家、全球第五家取得產品上市許可證的手術機器人企業,同時,天智航作為“國家機器人標準化總體組”成員單位,參與編制了骨科機器人手術臨床指南和診療規范,并參與制定相關國家標準。
天智航自主研發的全膝關節置換手術機器人就有著“骨科手術導航定位系統”,可輔助外科醫生進行全膝關節置換手術,系統輔助醫生完成基于患者解剖和運動學的個體化關節置換手術設計,并對膝關節假體安裝需要的截骨位置定位。
威高骨科
威高骨科作為國內骨科產品線覆蓋最全的廠家之一,擁有骨科醫療器械領域全系列產品線。多年來深耕骨科植入醫療領域,充分把握住國產高端產品進口替代的歷史機遇,在國家集中帶量采購政策的實施下,提升了自身作為頭部企業的市場份額。
此前8月4日時,威高骨科與天智航簽署戰略合作協議,雙方就手術機器人在骨科領域的研發和應用正式確立戰略合作關系。威高表示此通過此次戰略合作,雙方將建立可持續、可信賴的戰略伙伴關系,打造骨科技術發展新生態,實現共創共贏。
微創醫療鴻鵠
2020年,國內市場的全膝關節置換機器人頻傳佳績。微創醫療研發的鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統和天智航研發的“骨科手術導航定位系統(TiRobot Recon)分別于5月和11月,通過了國家藥品監督管理局(NMPA)的創新醫療器械特別審查申請。
鍵嘉脊柱機器人
鍵嘉機器人首款關節置換手術機器人產品“ARTHROBOT”已進入臨床試驗階段,有望成為首個獲得NMPA注冊證的國產關節置換手術機器人。鍵嘉機器人核心技術團隊來自清華大學智能與系統國家實驗室,不僅在關鍵技術上做到了創新研發,更在臨床應用端緊貼醫生需求,解決傳統人工關節置換手術的痛點。
產品方面,鍵嘉擁有自主知識產權的手術機器人能為關節外科提供整體解決方案,實現“術前、術中、術后”全流程覆蓋。術前,智能術前規劃軟件在終端即可進行數據處理,與醫生交互設計手術方案,獨創的標定自動化和注冊配準算法大幅縮短了術前準備時間;術中,機器人運行控制、重力補償和多模式切換功能幫助醫生進行精確操作,簡化手術步驟,并提供較好的手感;術后,依托實時的術后評估系統,醫生可快速并一覽無余地了解手術實施效果。
羅森博特
羅森博特成立于2017年,作為北京航空航天大學與北京積水潭醫院醫工交叉緊密結合的產物,致力于為醫療機構提供智能化解決方案,利用技術創新推動醫療模式的變革。公司致力于打造具有骨折復位功能的新一代智能化骨科手術機器人系統,在全球率先實現了術中實時3D導航、輔助骨折復位操作、自動手術規劃等先進技術,實現從骨折閉合復位到微創固定全手術流程的智能化手術操作,滿足臨床治療的迫切需求。
去年10月份,智能手術機器人研發企業羅森博特(ROSSUM ROBOT)完成數千萬Pre-A+輪融資,本輪投資方為雅惠投資。該輪融資主要用于推進公司的智能化骨科手術機器人的進一步研發與臨床實驗。
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機器人手術系統是集多項現代高科技手段于一體的綜合體。主要用于心臟外科和前列腺切除術。外科醫生可以遠離手術臺操縱機器進行手術,完全不同于傳統的手術概念,在世界微創外科領域是當之無愧的革命性外科手術工具。