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CorPath GRX：完成首個機器人輔助神經介入血管瘤栓塞臨床研究

日期:2022-09-15

西門子旗下的血管介入機器人Corindus宣布完成首個機器人輔助神經介入血管瘤栓塞臨床研究，展示CorPath GRX在神經介入領域安全性和有效性。

本項研究是一項前瞻性、單臂、國際、多中心、非劣效性研究是世界上首次機器人輔助神經介入血管瘤栓塞臨床研究。部分研究結果如下：

CorPath GRX的技術成功率為94%。實現了預期主要有效性目標，即成功完成機器人輔助血管內手術，無任何計劃外轉換為手動手術。
CorPath GRX的臨床成功率為95.7%。它達到了主要安全目標，定義為患者在術中和術周未發生不良事件，包括靶動脈瘤破裂、血管穿孔或夾層，以及術后24小時內神經功能下降的血栓栓塞事件。
64.5%的受試者達到了I級狀態，這意味著根據Raymond-Roy閉塞分類（RROC）評估動脈瘤閉塞的標準，動脈瘤完全閉塞。
78.2%的受試者術后未出現臨床癥狀，神經功能障礙的改良Rankin評分（mRS）為0。其余21.8%的受試者的mRS為1或2。

PI評價

“神經介入需要極高的精確度才能達到最佳臨床效果。研究結果表明，CorPath GRX有助于醫生在曲折和不穩定的血管內高效移動。我很榮幸參與了一項開創性的研究，這可能導致神經介入護理的全新治療模式。”

---Michel Piotin? 巴黎Rothschild基金會醫院介入神經放射科主任

在三年前，西門子以11億美元價格收購Corindus，Corindus目前仍是全球血管介入機器人標桿。CorPath GRX是首款經FDA批準并經CE認證的經皮冠狀動脈和血管手術手術機器人。CorPath GRX在神經介入領域應用也獲得CE批準，但是還未獲得FDA批準。

CorPath GRX

CorPath GRX主要由兩大部分構成----床旁操作單元和手術控制單元。

床旁操作單元

床旁操作單元為模塊化設計，由安裝在手術床護欄上的可靈活移動的機械臂和一次性操控盒組成。操作盒與機械臂末端的驅動連接口相連，盒內的動力裝置分別操控指引導管、指引導絲，球囊或支架，接收指令完成推送、牽拉和旋轉動作，細微動作可以精確到1mm。

CorPath GRX床旁操作單元模式圖

1.機械臂，?2.?驅動接口，3.指引導絲，4.球囊或支架（尾端接壓力泵接口），5.推送裝置，6.旋轉裝置，7.?Y型閥側孔（監測壓力和注射造影劑），8.?Y型閥，9.?Y型閥旋轉器，10.指引導管推送器，11.?指引導管夾持器，12.指引導管，13一次性操控盒

CorPath GRX系統床旁操作

手術控制單元

CorPath GRX的手術控制單元為移動工作站式的鉛防護工作艙，不僅可以將手術控制單元放置在手術區域的任何地方或DSA控制間，而且還可以使介入醫生不需要穿著鉛衣，坐在射線屏蔽良好的工作艙內遙控完成手術。手術控制單元采用觸摸屏控制臺和兩個操縱桿對手術器械和DSA設備進行操控，控制艙內配有壓力泵接口和造影劑注射系統，另外，工作艙內監視器可以實時查看手術錄像、心電監護、血流動力學參數。

CorPath GRX手術控制單元

Corindus

Corindus是西門子旗下子公司，也是機器人輔助血管介入的全球技術領導者。其產品的CorPath是一種血管介入機器人，可為經皮冠狀動脈和血管手術帶來機器人精度。其致力于開發創新的機器人解決方案，通過為世界各地的患者提供專業及時的醫療護理，徹底改變緊急情況的治療。?

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