瓣膜作為治療瓣膜最為有效技術之一,一度成為最為火爆賽道。當然由于大環境以及市場增加緩慢,導致熱度下降。但是由于患者群體多,未來前景依舊值得期待。
目前國內甚至國外市場,瓣膜置換產品創新基本上以經導管介入治療為主,對于傳統的外科瓣創新相對緩慢,甚至停滯了,尤其是機械瓣。
眾所周知,機械瓣作為瓣膜疾病治療方式已經有70多年歷史,拯救數以百萬計的患者。但是由于機械瓣存在一個嚴重問題---生物相容性差,易引發血栓,為此患者不得不終身服用抗凝藥。抗凝藥帶來副作用非常大,部分患者死于抗凝藥副作用。因此生物瓣開始逐步替代機械瓣,像外科瓣膜領導者們(愛德華、美敦力等等)主推生物瓣。但是生物瓣壽命較短,因此生物瓣一般適用于65以上患者。對于年輕患者,醫生會建議進行瓣膜修復或者植入機械瓣。
對于生物瓣壽命短問題,創新瓣膜企業們開始開發高分子瓣膜,以求解決壽命短問題,根據部分高分子瓣膜醫療器械創新網高分子瓣膜壽命可達25年(不過這都是理論壽命)。既然高分子瓣膜能夠解決生物瓣壽命,同時又擁有生物瓣的優異生物相容性。同樣可以相應技術也可以引入到機械瓣,解決生物相容性差問題,從而讓更多年輕患者得到瓣膜置換治療(畢竟高分子瓣膜壽命還是太短)。
因此創新公司Novostia就推出一款無需終身抗凝的機械瓣---Triflo valve。
Triflo valve
Triflo valve是一款突破性的機械瓣,由高性能生物相容材料制成,具有出色的耐磨性和抗疲勞性,能夠承受高心動周期。解決機械瓣最大問題血栓,同時延續機械瓣最大優點終身有效的使用壽命。
Triflo valve特別適合用于兒童和年輕患者,改善他們的生活質量,為他們提供一種獨特、耐用、無抗凝、無噪音的心臟瓣膜。
Triflo valve由法國心血管外科醫生Didier Lapeyre和達索航空公司陣風飛機的聯合設計師Philippe Perrier共同設計開發。擁有航空發動機基因的人工瓣膜。
Triflo valve優勢:
低血栓形成
由于其采用獨特的仿生理結構設計,Triflo valve能夠防止傳統機械閥上觀察到的導致血栓栓塞的血液流動誘導機制。
已經在幾十頭動物實驗中被證實,植入1.5年動物們都無需服用抗凝劑,沒有發生阻塞性血栓形成。
這歸功于Triflo valve的優異生物相容性材料和類似于天然的人類心臟瓣膜結構設計。類人體瓣膜設計,使Triflo valve不會產生高速回流射流,不會引發止血反應。
經久耐用
Triflo?valve由高性能生物相容性材料制成,具有出色的耐磨性和抗疲勞性,能夠承受高心臟周期。
與耐用性有限的生物瓣不同,尤其是對于年輕患者而言,瓣膜的結構設計可讓任何年齡的患者終生使用,從而避免二次手術的風險。
安靜
由于特殊的設計,Triflo?valve的功能類似于人體自身瓣膜,能夠平穩而安靜地關閉,消除了一些使用傳統前機械閥門的患者感知到的“咔噠”聲。
Triflo?valve采用由一種新的高性能聚合物制成,可替代傳統的金屬、陶瓷等材料并減少聲學傳播的聲波。
出色的血流動力學