Humacyte是目前新一代人造血管領域絕對領導者,無論是Medical 、遠大投資的Xeltis,還是國產領博都是Humacyte的跟隨者。盡管Xeltis最早將人造血管用于冠脈搭橋臨床研究,但是市場上依舊看好Humacyte,無論從技術還是從效果。
Humacyte產品是唯一被美國軍方大規模采購非上市人造血管,被美國軍方大規模用于俄烏戰場。在戰場上被證實其安全和有效,戰爭是驗證好產品最佳場所之一。
在冠脈搭橋領域,出于慎重考慮Humacyte不是最早將其產品用于冠脈搭橋。但是Humacyte也即將進入冠脈搭橋臨床研究。
HAV
HAV是人類脫細胞組織工程血管(human acellular vessels)簡稱,其不僅保留血管生物力學特征,同時剔除可導致免疫排斥反應的成分。
HAV的制造過程可分為:
再將生物工程血管去細胞化以產生 HAV:一種細胞外基質,保留了血管的生物力學特征,但清除了可能誘導免疫反應的細胞成分。
Humacyte是由耶魯大學Laura E. Niklason院士于2004年創立的創新醫療器械公司,其正在開發一個顛覆性的生物技術平臺,以提供可普遍植入的生物工程人體組織和器官,旨在改善患者的生活并改變醫學實踐。
Humacyte開發和生產脫細胞組織,用于治療各種疾病、損傷和慢性病。 Humacyte是人類無細胞血管(HAV)組合,目前正處于針對多種血管應用的后期臨床試驗,包括血管創傷修復、血液透析的動靜脈通路和外周動脈疾病。冠狀動脈旁路移植術、小兒心臟手術、1 型糖尿病治療以及多種新型細胞和組織應用的臨床前開發也在進行中。
其中,用于治療終末期腎病患者血液透析(Arteriovenous Access)的 V006、V007 以及血管外傷(Trauma)的 V005 進展相對較快,已進入臨床 Ⅲ 期試驗。
Humacyte目前總計完成近7億融資,巨額融資推動人類無細胞血管(HAV)快速發展。