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創(chuàng)新器械：密網(wǎng)支架用于主動(dòng)脈夾層置換

日期:2022-11-22

主動(dòng)脈夾層（aortic dissection，AD）為主動(dòng)脈壁內(nèi)膜損傷后，血液通過(guò)內(nèi)膜的破口進(jìn)入主動(dòng)脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱為主動(dòng)脈內(nèi)膜分離，簡(jiǎn)稱主動(dòng)脈夾層。是一種嚴(yán)重危害人類健康的危急病癥之一，年自然發(fā)病率約1/10萬(wàn)，男性多于女性。如治療不及時(shí)，多數(shù)病例在起病后數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)死亡，在開始24小時(shí)內(nèi)每小時(shí)死亡率為1%～2%。

主動(dòng)脈夾層可以分為A型和B型：

A型：累及升主動(dòng)脈的主動(dòng)脈夾層，?相當(dāng)于DeBakeyⅠ型和Ⅱ型。

B型：主動(dòng)脈夾層局限于降主動(dòng)脈或累及腹主動(dòng)脈以遠(yuǎn)，相當(dāng)于DeBakeyⅢ型。

主動(dòng)夾層一旦破裂非常兇險(xiǎn)，可以說(shuō)九死一生，因此需要及時(shí)治療。其中B 型主動(dòng)脈夾層目前的治療選擇包括外科手術(shù)置換和主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(TEVAR)。兩種治療方案都非常復(fù)雜性，并與 15-50% 的死亡率、大約 15% 的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥（?特別是永久性截癱）?和通常高于 15% 的再次手術(shù)率相關(guān)。

這些并發(fā)癥主要是由于主動(dòng)脈上有很多細(xì)小分支，當(dāng)夾層段血管被人工血管（或者覆膜支架）置換后，原本細(xì)小分支血流被阻斷，無(wú)法向分支遠(yuǎn)端的組織（器官）或者神經(jīng)供給養(yǎng)分，導(dǎo)致組織（器官）或者神經(jīng)被餓死，引發(fā)不必要并發(fā)癥。

因此如何避免主動(dòng)夾層破裂，同時(shí)保證血管分支不被阻斷，成為一個(gè)難題。但是Intressa Vascular 從中看到一種機(jī)會(huì)，其設(shè)計(jì)一種多層編織的主動(dòng)脈支架----Allay，不僅能夠給予夾層段血管提供支持，同時(shí)保證血管分支不被阻斷，從而減少并發(fā)癥。

Allay

Allay是一種適用于B型主動(dòng)脈夾層和殘余夾層治療的密網(wǎng)支架，其目的是在保留分支灌注的同時(shí)，使真管腔內(nèi)的血流重新集中，減少假管腔體積。

Allay是一種啞鈴型的多層編織結(jié)構(gòu)的支架，多層編織旨在為主動(dòng)脈壁提供支撐，同時(shí)支架的孔隙率可使血液充分流向分支動(dòng)脈。

Allay優(yōu)勢(shì)

多層編織自膨脹支架旨在為主動(dòng)脈壁提供更好的支撐

即使在晚期慢性病的情況下，也能可靠地將夾層瓣固定在主動(dòng)脈壁上

適用于解剖主動(dòng)脈的全覆蓋，以盡量減少二次手術(shù)

在真實(shí)管腔內(nèi)產(chǎn)生再集中的血流，有助于主動(dòng)脈重塑

先進(jìn)的開放式細(xì)胞設(shè)計(jì)確保了足夠的孔隙率，同時(shí)保留了對(duì)終末器官灌注至關(guān)重要的分支動(dòng)脈的流量。

將截癱和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)降至最低

將腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)降至最低

高分支灌注率

現(xiàn)成的支架可最大限度地減少因支架移植物定制造成的延遲，虛擬部署的支架尺寸軟件可提供個(gè)性化的程序規(guī)劃。

無(wú)需輔助旁路手術(shù)

與象鼻/混合手術(shù)兼容，以治療殘余解剖

證明手術(shù)成功率高，平均手術(shù)時(shí)間為80分鐘

Intressa Vascular

Intressa Vascular 是一家處于臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，開發(fā)唯一的主動(dòng)脈夾層綜合治療方法，旨在改善患者預(yù)后，降低缺血并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

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