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SoundBite：中國企業(yè)獲得“血管沖擊波導(dǎo)絲”大中華權(quán)益

日期:2022-11-25

Soundbit Medical Solutions 宣布其余中國資本VFLO Medical（VFLO）達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議。

VFLO Medical是一家總部位于中國的醫(yī)療器械公司，由一家頂級跨境醫(yī)療保健基金和一群經(jīng)驗豐富的知名行業(yè)專家于 2021 年成立，旨在打造領(lǐng)先的醫(yī)療器械平臺，專注于為中國患者提供創(chuàng)新療法。（VFLO?Medical在國內(nèi)還是比較神秘）

根據(jù)協(xié)議Soundbit Medical Solutions將授權(quán)VFLO Medical某些專有產(chǎn)品的獨家許可，包括其SoundBite。VFLO Medical有權(quán)在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）制造、開發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品。作為回報，Soundbit Medical?Solutions有權(quán)獲得預(yù)付費、后續(xù)里程碑付款以及此類產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費。

Soundbit Medical Solutions產(chǎn)品主要于解決冠脈和外周動脈相關(guān)狹窄甚至慢性完全閉塞（CTO）問題。拋開冠脈疾病，僅外周動脈疾病全球患者就高達(dá)2億，美國有超過2000萬患者，隨著中國老齡化加速外周動脈疾病患者也將快速上升市場可能是美國數(shù)倍。

其中慢性肢體威脅性缺血(CLTI)?是最嚴(yán)重的外周動脈疾病形式，經(jīng)常發(fā)生在患有冠狀動脈疾病、糖尿病、肥胖癥、高膽固醇和/或高血壓的患者身上。患有 CLTI 的患者經(jīng)常經(jīng)歷深刻的慢性疼痛，并出現(xiàn)導(dǎo)致嚴(yán)重截肢的傷口或感染，而且與死亡率增加和生活質(zhì)量下降密切相關(guān)。

而這類患者群體非常多，全球有2500萬至3000萬人，僅在美國就有300多萬人患有CLI。其中25%的患者死亡，25%的患者將接受主要的肢體截肢治療，僅在美國就為此花費220億美元。膝下截肢術(shù)后兩年，15%的患者將進(jìn)行膝上截肢術(shù)，30%的患者將死亡。?

為了緩解 CLTI 的癥狀，患者主要通過血管成形術(shù)或搭橋手術(shù)進(jìn)行治療。與搭橋手術(shù)相比，血管成形術(shù)侵入性更小，已逐漸成為嚴(yán)重外周動脈疾病和CLI患者選擇的血管重建方法。成功的血運重建大大減少了截肢的需要。然而要想鑿開堅如磐石的纖維鈣化病灶區(qū)，非常非常艱難。這樣導(dǎo)致血管成形術(shù)失敗率很高原因，導(dǎo)致失敗最大因素是傳統(tǒng)導(dǎo)絲無法穿過堅硬的纖維鈣化病灶區(qū)。

當(dāng)然冠脈領(lǐng)域CTO失敗率也是非常高，而且只有高手才能完成CTO手術(shù)。因此CTO成為冠心病介入治療領(lǐng)域最后的“堡壘”。

Soundbit Medical Solutions的SoundBite技術(shù)有望將冠脈和外周動脈相關(guān)狹窄甚至慢性完全閉塞（CTO）手術(shù)變得簡單。隨著本土企業(yè)加入，SoundBite技術(shù)也將加速進(jìn)入中國，給國內(nèi)醫(yī)生新的解決方式，降低手術(shù)難度，提高手術(shù)成功率。同時本土企業(yè)通過消化吸收海外先進(jìn)技術(shù)，最終將提高本土創(chuàng)新能力工藝水平。

SoundBite

SoundBite是一種沖擊波技術(shù)，其由控制臺，一次性無菌導(dǎo)絲及其各自的附件組成。SoundBite 通過源控制臺使導(dǎo)絲產(chǎn)生向前傳遞沖擊波，不斷沖擊前面鈣化病變，如同一臺“微型鑿巖機”不斷沖擊前面“巖石”，最終打通“巖石”建立“隧道”。

SoundBite的導(dǎo)絲有0.018英寸和0.014英寸兩種規(guī)格。

目前SoundBite在外周領(lǐng)域已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn)，冠脈領(lǐng)域正在臨床中。

SoundBite體外演示

快速擊穿蛋殼，不擊碎蛋殼

SoundBite價值

讓CTO手術(shù)變得簡單快捷，讓普通醫(yī)生也能勝任CTO手術(shù)；
能夠聽過CTO中最堅硬的病灶，鈣斑塊和纖維化病灶，同時保證健康的組織不受傷害；
可以控制導(dǎo)絲釋放沖擊波的能量大小以及形態(tài)；
改善了導(dǎo)絲扭矩響應(yīng)；
可彎曲的Tip，具有更好的轉(zhuǎn)向能力。

SoundBite臨床數(shù)據(jù)

Soundbit Medical Solutions

Soundbit Medical Solutions是一家私營醫(yī)療器械公司，致力于為鈣化性外周和冠狀動脈疾病的介入治療開發(fā)有意義的解決方案。Soundbit Medical Solutions已經(jīng)開發(fā)并了一種獨有的鈣化病解決方案，通過設(shè)備使導(dǎo)絲產(chǎn)生沖擊波并將其安全地傳送到鈣化病變，從而改進(jìn)和改變治療鈣化和閉塞性心血管疾病患者。

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