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DKutting：首款獲NMPA批準(zhǔn)國產(chǎn)高壓刻痕球囊

日期:2022-11-29

鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于下肢動(dòng)脈與透析通路的擴(kuò)張。

在外周領(lǐng)域，經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）已經(jīng)被廣泛應(yīng)用。在早期PTA時(shí)代，普通球囊擴(kuò)張（plain old balloon angioplasty，POBA）是腔內(nèi)治療最常用的方法，操作簡單、費(fèi)用較低，但是POBA治療不能絕對(duì)克服病變的彈性回縮，不能完全避免血流限制性夾層的形成。

因此為了解決POBA臨床上不足，“壓力聚集類球囊”應(yīng)運(yùn)而生。“壓力聚集類球囊”顧名思義，在球囊外表面固定切割/刻痕件，起到增強(qiáng)局部壓強(qiáng)，高效定向擴(kuò)張，以此減少血管彈性回縮，從而一定程度上減少了球囊擴(kuò)張對(duì)血管內(nèi)膜的損傷，降低了夾層的概率。

“壓力聚集類球囊”根據(jù)壓力聚集方式不同，可以分為切割球囊、雙導(dǎo)絲球囊和刻痕球囊等，其中后兩者廣義上都可稱為刻痕球囊（scoring balloon）。其作用原理是利用球囊外附著的鎳鈦導(dǎo)絲進(jìn)行壓力聚焦；因?yàn)橥瑯訅毫ο陆佑|面積越小，產(chǎn)生的壓強(qiáng)越大，這樣就可以用比較低的壓力取得更好的擴(kuò)張效果；而擴(kuò)張壓力越低，對(duì)血管內(nèi)膜的損傷越小，產(chǎn)生夾層的概率也較低。

在DKutting上市之前，適用于外周的刻痕球囊都是歐美企業(yè)天下，例如碧迪的Vascutrak、美敦力的巧克力球囊等等。DKutting打破海外公司壟斷，成為首個(gè)獲批適用于下肢動(dòng)脈與透析通路的國產(chǎn)高壓刻痕球囊。

DKutting

DKutting是一款適用于外周介入的高壓刻痕球囊導(dǎo)管。其采用“三角鎳鈦繞簧”技術(shù)制作的刻痕件，其截面為等邊三角形，三個(gè)切割件呈120°分布，牢牢固定在球囊工作段。針對(duì)高抵抗性狹窄病變，擴(kuò)張時(shí)切割件不會(huì)滑動(dòng)，三角形截面高效嵌入血管內(nèi)膜，輔佐以20atm額定爆破壓，全面提供定向擴(kuò)張所需的局部高壓強(qiáng)。針對(duì)高度狹窄的迂曲病變，采用No Base Bonding技術(shù)，進(jìn)一步縮減球囊通過外徑，同時(shí)發(fā)揮了繞簧設(shè)計(jì)徑向柔順的優(yōu)勢，大幅提高球囊通過性。

DKutting優(yōu)勢

定向刻痕：兼具擴(kuò)張能力+通過性

定向刻痕技術(shù)——定向、均勻擴(kuò)張

彎曲時(shí)定向刻痕球囊表面壓強(qiáng)最低，即柔順性最佳

型號(hào)齊全

DKutting能夠兼容0.018”/0.035”導(dǎo)絲，其直徑覆蓋4-8mm，長度涵蓋20-80mm，推送桿具備50/90/130cm三種選擇，充分滿足下肢動(dòng)脈與透析通路的臨床需求。

鼎科醫(yī)療

鼎科醫(yī)療是一家成立于2015年的醫(yī)療器械公司，其專注于研發(fā)全系列介入球囊旨在不斷推出具備國際競爭力的醫(yī)療器械。鼎科醫(yī)療生產(chǎn)的多個(gè)球囊產(chǎn)品，已與包括Medtronic，Asahi等知名企業(yè)，達(dá)成多項(xiàng)商業(yè)合作，覆蓋冠脈、神經(jīng)、外周、透析通路等多個(gè)領(lǐng)域。

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