2022年12月6日,手術機器人創業公司Moon Surgical宣布,其Maestro手術機器人系統獲得FDA 510(k)許可。
關于Maestro手術機器人系統
Maestro是一種可以握住和操作標準腹腔鏡器械的多臂機器人手術助手。它旨在支持外科醫生和患者每年進行1880萬次軟組織外科手術,它的功能可以提高手術室效率并允許替代勞動力模型,并為外科醫生提供更大的靈活性和控制力,而無需其他一些手術機器人的復雜性和費用,目前市場上的遠程機器人系統尚不支持此類手術。
此外,Maestro體積小,適應性強,可以集成到現有的臨床工作流程中。可以為外科醫生提供穩定的回縮和相機固定。醫生始終只保持對手臂的控制,并可以用任何需要的方式定位它。
同時Maestro還具備術中攝像跟蹤軟件,該軟件將使攝像臂能夠自動跟隨外科醫生操作的器械。此外,嵌入式房間感應(相當于高分辨率“監視”)攝像頭跟蹤外科醫生的運動和手術室環境,以便最終能夠在手術開始前自動將手臂定位在最佳配置,可以說是自主進行術前準備。
Moon Surgical 首席執行官Anne Osdoit表示:“在 Moon Surgical,我們正在創造一種新的手術機器人類別,這將改變機器人技術的部署規模,并使醫療保健提供者能夠利用他們已有的工具做更多的事情,” Sofinnova Partners的醫療技術加速器MD Start的合作伙伴。“ FDA 對Maestro的批準是在這條道路上向前邁出的重要一步。它使美國選定的高容量手術中心及其服務的患者能夠獲得 Maestro提供的功能,它還將為我們提供有關其在現實生活中使用的寶貴見解。”
Maestro手術機器人系統優點:
結構簡單,不改變醫生手術習慣,無需重新學習
無需扶鏡醫生,主刀醫生能自主控制內窺鏡
設備體積小巧,無需改造手術室
醫生在手術臺旁操作,有“觸覺”
能與傳統器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超聲刀、內窺鏡等)
費用低,與傳統腔鏡手術費用一致
通過學習,自主記錄主刀醫生習慣,自主提前準備
關于Moon Surgical公司
Moon Surgical是一家醫療器械公司,開發用于腹腔鏡輔助的手術機器人。2019年,Moon Surgical由Brice Gayet教授于法國巴黎創立。創立伊始,公司便迅速利用其在醫療手術機器人領域的專業優勢,聯合30多位歐美頂尖外科醫生,在多個臨床適應癥上開展研發及驗證。
公司的目標是讓Maestro手術機器人在任何類型的手術室,都能夠用于腹腔鏡檢查。通過協作和自適應機器人技術,這一系統將為微創手術帶來革命性的變化。
2022年6月,Moon Surgical完成了3130萬美元的A輪融資,以擴大其團隊并加速其 Maestro 機器人手術系統的開發。融資由GT Healthcare領投,強生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及現有股東Sofinnova Partners跟投。Cathay Health風險合伙人Steve Oesterle博士、強生子公司Auris Health首席研發官Fred Moll博士也將作為行業專家加入公司科學委員會。
“我們已經看到美國外科手術的巨大興趣,并希望看到外科醫生和他們的工作人員使用Maestro來造福該地區的患者,”富有遠見的腹腔鏡醫師和Moon Surgical 的聯合創始人布賴斯蓋耶教授評論道。“Maestro 將極大地改變每年為數百萬患者進行軟組織手術的護理標準方式。
▲轉載請注明以上來源