強(qiáng)生 MedTech昨日宣布，其DePuy Synthes部門的兩項 TriAltis 技術(shù)獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。

FDA 批準(zhǔn)了該公司的 TriAltis Spine 系統(tǒng)和 TriAltis 導(dǎo)航儀器。TriAltis Spine 是下一代后胸腰椎椎弓根螺釘系統(tǒng)。它提供全面的種植體產(chǎn)品組合和先進(jìn)的儀器，可與支持技術(shù)相結(jié)合。

DePuy Synthes 的 TriAltis 導(dǎo)航儀器包括鉆頭、絲錐和螺絲刀。這些為導(dǎo)航和非導(dǎo)航使用提供手動操作或電動操作。

該公司表示，將其植入物與數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)相結(jié)合可以解決未滿足的臨床需求。其 TriAltis Spine 系統(tǒng)也可以幫助外科醫(yī)生在治療復(fù)雜的脊柱疾病時獲得更一致的結(jié)果。這包括退行性腫瘤、創(chuàng)傷和畸形病理。

DePuy Synthes 在其胸腰椎解決方案和專業(yè)知識的基礎(chǔ)上構(gòu)建了 TriAltis 系統(tǒng)。它的特點(diǎn)是“高度關(guān)注”性能和一致的用戶體驗。其設(shè)計可與水泥增強(qiáng)、電力、導(dǎo)航和機(jī)器人輔助解決方案順利集成。

該公司預(yù)計將于2024 年在美國推出TriAltis Spine 系統(tǒng)。

DePuy Synthes 脊柱全球總裁 Russell Powers 表示：“TriAltis Spine 系統(tǒng)將成為我們首要的椎弓根螺釘平臺，旨在與我們整個 DePuy Synthes 的支持技術(shù)解決方案組合無縫協(xié)作。”?“強(qiáng)生醫(yī)療科技很自豪能夠提供這一令人興奮的創(chuàng)新，它可以幫助促進(jìn)脊柱退行性變和畸形的手術(shù)治療，目標(biāo)是改善固定，推動更好的患者治療結(jié)果，并可能減少與當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的臨床和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

“35 年來，DePuy Synthes 一直是復(fù)雜脊柱領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，TriAltis Spine 系統(tǒng)的推出將標(biāo)志著我們實現(xiàn)長期延續(xù)這一傳統(tǒng)的愿景的一個重要里程碑。”