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當內(nèi)鏡遇到超聲，重塑一次性內(nèi)窺鏡技術格局！

日期:2023-10-17

近日，內(nèi)窺鏡超聲技術先驅(qū)EndoSound 和內(nèi)窺鏡解決方案領導者AdaptiveEndo 合作開發(fā)了一種新的突破性合作，致力于打造全新款一次性內(nèi)窺鏡設備，該設備能夠同時進行內(nèi)窺鏡超聲 (EUS)/內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影 (ERCP) 手術。

EUS 用作診斷和治療工具，可用于執(zhí)行 ESCP 膽管和胰管引流手術。在 ESCP 期間使用 EUS可以降低手術難度并增加成功機會。

動物實驗的成功代表著內(nèi)窺鏡技術的重大飛躍

EndoSound 和 AdaptivEndo 之間的合作迎來了重要的里程碑事件，目前該一次性內(nèi)窺鏡設備已成功完成了豬體內(nèi)動物實驗室。在這次試驗中，團隊成功展示了他們使用一次性 AdaptivEndo 胃鏡和 AdaptivEndo 十二指腸鏡進行 EUS 的能力。這一成就標志著歷史性時刻，因為這是有史以來第一個使用單一 EUS/ERCP 設備同時進行 EUS/ERCP 手術的項目。

EUS 是胃腸病學中重要的診斷和治療工具。傳統(tǒng)上，EUS 手術是使用可重復使用的內(nèi)窺鏡進行的，這帶來了與感染控制、消毒和獲得護理相關的挑戰(zhàn)。EndoSound 希望開發(fā)一種一次性 EUS/ESCP 設備，以消除可重復使用內(nèi)窺鏡帶來的挑戰(zhàn)，即由于難以清潔內(nèi)窺鏡部件、消毒和獲得護理而導致的感染控制。通過將 EndoSound 的尖端超聲技術集成到一次性內(nèi)窺鏡中，此次合作旨在進一步推動超聲與內(nèi)窺鏡技術的更多創(chuàng)新應用，并為患者和醫(yī)療保健提供者提供更安全、更易于使用的解決方案。

AdaptivEndo 總裁 Ed Fancher 也表達了類似的看法：“我們與 EndoSound 的合作標志著我們致力于突破內(nèi)窺鏡技術的界限。通過將我們在一次性內(nèi)窺鏡檢查方面的專業(yè)知識與 EndoSound 革命性的超聲技術相結合，我們的目標是加快產(chǎn)品的上市時間，我們的兩項尖端技術這種合作關系將重塑內(nèi)窺鏡檢查領域，使先進的手術對患者來說更容易、更安全。”?

獲FDA突破性設備稱號，

Endosound致力于解決超聲內(nèi)鏡消殺感染問題

2021 年 8 月 31 日，EndoSound, Inc宣布其?EndoSound Vision系統(tǒng)獲得了來自美國FDA頒發(fā)的突破性設備稱號。在當前超聲內(nèi)鏡引發(fā)的交叉感染問題十分嚴重，最近幾年由于超聲內(nèi)鏡升降機構引發(fā)感染問題已經(jīng)多次受到FDA相關審查。當然目前超聲內(nèi)鏡還沒有像十二指腸鏡一樣受到高度關注，但是感染問題也是刻不容緩。?

由于EndoSound Vision帶來超聲內(nèi)鏡革命性變革，使其獲得FDA屬于突破性設備稱號。其設備實現(xiàn)消除超聲內(nèi)鏡上升降機構外，同時仍保持復雜 EUS 手術所需的精度和成像，使產(chǎn)品清洗消毒變得極為簡單容易有效，從而大幅提高手術安全性。EndoSound Vision系統(tǒng)是一種附加設備，由緊湊型超聲波束形成器、可重復使用的換能器和一次性安裝套件組成，該套件可緊固到任何靈活的上消化道 (GI) 視頻內(nèi)窺鏡上，將其轉換為內(nèi)窺鏡超聲 (EUS) 系統(tǒng)。其獨特的遠端附件使內(nèi)窺鏡醫(yī)師能夠精確地執(zhí)行高級手術，例如細針活檢，但沒有所有其他線性回聲內(nèi)窺鏡上存在的有爭議的升降機構。

奧蘭多健康中心消化健康研究所醫(yī)學主任 Shyam S. Varadarajulu 博士表示：“EndoSound 視覺系統(tǒng)消除了過去幾年中與elevator結構相關的重大患者安全問題。” 為了降低風險，該系統(tǒng)具有顛覆性的價格點，使其有可能大幅擴大這種關鍵模式在美國和世界各地的可用性。”

一次性內(nèi)窺鏡手術將迎來大幅增量

根據(jù) GlobalData 一次性內(nèi)窺鏡手術前景報告，一次性內(nèi)窺鏡市場預計將在未來幾十年內(nèi)增長。GlobalData預計，北美進行的一次性內(nèi)窺鏡手術將從2021年的約12.8億例增加到2030年的73.9億例，增長率為30.5%。?

圖片來源：沙利文

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球及中國的一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場分別僅占2020年全球及中國的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場約2.6%及0.2%，有關百分比預計于2030年分別上升至23.2%及15.0%。

全球一次性使用內(nèi)窺鏡市場隨著每年新型一次性使用器械及制造廠商進入市場而快速增長。全球一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模自2016年的1.084億美元增至2020年的5.283億美元，2016年至2020年的年復合增長率為48.6%。預計到2025年將增至33.928億美元。全球一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場高度集中，按產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的收入計，兩大市場從業(yè)者（即Ambu與波士頓科學）于2020年分別占57.3%及19.1%的市場份額。

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