11月5日,第六屆中國國際進口博覽會在上海開幕(下稱"進博會"),進博會已經成為中國構建新發展格局的窗口、推動高水平開放的平臺、全球共享的國際公共產品。上海進入“進博時間”,首發、首展、首秀的全球展品集中亮相,醫療器械及醫藥保健展區內,醫學影像、血管、介入治療、骨科、體外診斷等細分領域各類產品層出不窮,在治療心血管、神經等疾病的醫療器械方面,今年進博會上,跨國展商也有多款尖端介入治療器械全球首展。
醫療器械巨頭美敦力擁有眾多產品線,今年該公司多款產品和技術在中國首展,其中還包括唯一一款全球首展的脈沖場消融系統,這是電生理領域目前前沿消融技術的代表產品,也是首個進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批通道的心臟脈沖場消融產品。

據進博會官網顯示,全球醫療技術龍頭企業美敦力將攜Pulse Select?脈沖場消融系統、Heli-FX? EndoAnchor? System主動脈內錨定系統、Concerto可解脫彈簧圈、SimuForm?半硬質成型環、PillCam? patency capsule 探路膠囊、Micra VR2和Micra AV2經導管無導線心臟起搏器在第六屆進博會上首次亮相。
PulseSelect是首個獲得美國FDA批準開展臨床試驗的心臟脈沖場消融產品,其不良事件發生率僅0.7%,是IDE和其他多中心PFA研究中最低的。PulseSelectTM也是首個進入中國國家NMPA綠色審批通道的心臟脈沖場消融產品,今年希望通過進博會的舞臺,在全球范圍內首次向大眾進行公開展示。
Micra被譽為是“全球最小心臟起搏器”,此前已經連續五年參展。本次展會,其新一代升級款產品MicraVR2和MicraAV2將亮相第六屆進博會。這兩款產品于2023年5月在美國市場獲批。在保持體積和重量完全不變的前提下,MicraVR2和MicraAV 2通過降低芯片耗能及提高電池性能,提升了40%使用壽命,同搭載更智能的算法,并實現更高的植入安全性。電池壽命延長,意味著Micra無導線起搏器最長可以在人體內不眠不休工作近17年,減少了更換起搏器的需求,從而降低了心動過緩患者的總體治療負擔。
2022年我國導管消融手術量已接近29萬例,期間復合年均增長率達到14.2%。在心臟消融領域,美敦力和醫療器械公司波士頓科學今年同時展出“冰火電”三種消融能量類型的心臟電生理解決方案——以“火元素”為消融方式的射頻消融、以“冰元素”為消融方式的冷凍消融,以及以“電元素”為消融方式的脈沖電場消融(PFA)。其中冷凍消融是臨床上最常見的導管消融方式;而脈沖電場消融是近年來房顫消融創新技術競爭的最前沿。

“依托進博會平臺強大的影響力和溢出效應,美敦力加速從產品進口向本土化制造躍升,再到本土價值鏈的全面建設,同時助力中國本土醫療科技產業的整體發展。”美敦力方面表示。
今年,波士頓科學預計將在進博會上帶來70余款展品,涵蓋健康體重、心臟健康、外周血管健康、泌尿健康、腫瘤防治等多個領域,其中包括多款滿足中國病患多元化診療需求的“全球首款”、“中國首展”,如全球首款獲FDA批準的胃內單球囊內鏡體重管理產品Orbera胃內球囊、Jetstream血管斑塊旋切系統、ROTAPRO旋磨介入治療系列產品,近半數展品尚未在中國內地上市。

Jetstream血管斑塊旋切系統是目前腔內介入治療中,唯一具有主動抽吸和灌注功能,且同時具備處理鈣化、斑塊、血栓三種病變類型斑塊切除功能的設備,即在斑塊旋切的同時,還可將碎屑抽吸出體外,因此對血栓也有一定的抽吸作用。該產品已于2021年入選國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序“綠色通道”。
跨國企業正在加速構建本土產業鏈和生態圈。波士頓科學今年10月宣布在上海設立中國區首個生產制造基地。該公司還以超過5億美元的價格控股本土介入醫療企業先瑞達。
雅培就展示了全球首款運用導管技術的微創性二尖瓣返流治療器械第四代經導管二尖瓣夾及可操控導引導管MitraClip升級版產品,升級后為術者提供了更強的操作穩定性,并提供四種不同型號的二尖瓣夾,以滿足患者的不同需求。
雅培還在今年的進博會上展示了全球首個獲批的使用全磁懸浮技術的人工心臟——植入式左心室輔助系統(LVAD)HeartMate3。據介紹,該系統可以幫助病人恢復心臟泵血功能,提高存活率,改善身體機能及生活質量。
AVEIR? DR雙腔植入式無導線心臟起搏器系統:AVEIR? DR是一款可回收的雙腔無導線起搏器,在必要時、電池耗竭更換時,可依據患者病情需要取出設備,靈活滿足患者不同階段的治療需求。

雅培AVEIR?DR雙腔植入式無導線心臟起搏器技術
第四代MitraClip?經導管二尖瓣夾及可操控導引導管:該技術為術者提供了更強的操作穩定性,并為滿足患者獨特的二尖瓣解剖結構,提供四種不同型號的二尖瓣夾。

雅培第四代MitraClip?經導管二尖瓣夾及可操控導引導管
雅培HeartMate 3?植入式左心室輔助系統:對于晚期心力衰竭患者,雅培HeartMate 3??“人工心臟”使用全磁懸浮技術,該系統幫助病人恢復心臟泵血功能,提高存活率,改善身體機能及生活質量。

雅培HeartMate 3?植入式左心室輔助系統
雅培第四代OCT成像導管:此次將在進博會首度亮相的雅培第四代OCT成像導管*基于全新設計,功能更加強大,包括更加清晰的圖像以洞察血管內部,最終助力術者實現手術的高效決策與治療。

雅培第四代OCT成像導管
今年是強生品牌煥新后的“首秀”進博,既是連續參展了6年的“老朋友”,又是“新面孔”。本屆進博會上強生醫療科技將帶來近30款首秀產品,包括:STSF DE脈沖/射頻雙能量消融導管、全新抗菌升級解決方案抗菌單喬?(MONOCRYL?Plus)和抗菌普迪思?升級產品 (PDS? Plus - GAMMA)、MATRIXWAVE? MMF SYSTEM頜間固定系統、全球首款純折射型老視矯正EDOF人工晶狀體TECNIS PureSee? IOL、ACUVUE? OASYS MAX 1-Day日拋隱形眼鏡等。
STSF DE脈沖/射頻雙能量消融導管由Thermocool Smarttouch SF雙能導管和Trupulse發生器組成。其中,SF雙能導管是一種創新的心臟導管,具備雙能量(射頻和脈沖場)消融功能,可以在心臟消融手術中使用;而Trupulse發生器的作用則是產生高頻射頻能量和新型的單極、雙相脈沖場能量,并向導管提供這兩種不同的能量源。值得注意的是,其名稱中的"Smarttouch"指的是它具備接觸力傳感功能,可以實時測量導管與心臟組織的接觸力,從而確保消融操作的準確性和安全性。
Cordis大中華區總經理蔡宇倫表示,作為一家成立超過60年的跨國醫療器械企業,Cordis在血管介入領域里長期深耕,擁有外周和冠脈介入領域全線產品解決方案,從介入手術入路器械到手術過程中的診斷、治療以及血管閉合,產品醫療器械創新網涵蓋手術全流程。
Cordis以“思無界,進無限”為主題,攜三款創新產品,再度亮相進博會。并始終把握中國構建新發展格局的窗口期,在內生創新與合作并購兩方面同時發力,深化“贏在中國”戰略,助力中國健康事業發展。血管技術開發制造商康蒂思(Cordis)自2021年獨立以來二度參展進博會。
據悉,由Cordis 研發的 SABER.035球囊擴張導管剛剛于9月在國內獲批上市,將在本屆進博會中首次亮相中國。該產品同時具有全球首創“雙標記帶”顯影設計,能夠幫助醫生在手術過程中盡可能地減少射線暴露,避免射線損傷。
同期亮相的,還有亞洲首展的 RAINSHEATH薄壁導管鞘。此款導管鞘在減少橈動脈損傷和減小鞘管外徑的同時,能夠不犧牲術者的工作空間,這將為臨床術者帶來全新的介入體驗,同時也將讓患者的手術過程更加安全、舒適。
Cordis攜三款創新產品再度亮相進博會
還將展示其專門為本土醫療需求而研發打造的VistaBrite Tip XB3.25導引導管。該產品完美繼承了CordisVista Brite Tip系列的經典性能,同時更加貼合中國患者的冠脈血管解剖結構,配合其超強支撐力和長久的形狀保持性能,將能夠提供更優質的復雜病變介入解決方案。
在未來的 5年中 Cordis 還將通過內部研發、收并購、 “Cordis-X” 等多維創新路徑,陸續推進20款新品實現商業化,為拯救患者的生命而不斷輸送創新成果。
在今年進博會期間,心臟與外周血管介入醫療設備廠商康蒂思(Cordis)將與博邁醫療簽署協議,兩家公司早在2019年就曾宣布合作開發下一代經皮腔內血管成形術(PTA)球囊。
愛德華生命科學將在今年進博會上展現公司作為全球結構性心臟病、重癥監護及手術監測醫學創新領導者對中國患者始終如一的關愛。愛德華生命科學四大業務線齊聚,多款全球主流創新產品亮相。

2001年6?,愛德華正式進?中國市場,在上海設??公司愛德華(上海)醫療?品有限公司,本次進博會將攜SAPIEN 3經導管主動脈系統、盈勢@主動脈瓣膜、新一代HemoSphere病人監護儀等參展。
本屆進博會,史賽克中國以“智見健康未來”為主題,展出包括骨科、醫療設備、神經介入以及醫用床和急救設備等在華所有產品領域的超過30款創新產品和解決方案,其中還包括3款計劃于未來1-2年引進中國市場的全球創新科技。
在神經血管介入治療領域,Evolve血流導向密網支架主要用于顱內大型和寬頸動脈瘤的治療,具有“使用簡單、貼壁良好、導流穩定”的特點,有效提升手術醫生的學習效率,更好地惠及患者。
碧迪醫療是一家擁有126年歷史的全球領先醫療技術公司,是美國財富500強企業。1994年,碧迪醫療進入中國市場,總部位于上海,在北京、廣州、成都等城市設有辦事機構,擁有員工近4000人。

2023年,碧迪醫療大中華區創新中心在杭州落成,致力于服務更多中國患者和醫療工作者,助力中國醫療事業和健康中國發展。碧迪醫療的Matecyte? 臨床型流式細胞儀、Liverty可調彎經頸靜脈肝內穿刺器、PowerMe? 經外周穿刺中線導管將在第六屆進博會上首次亮相。
近年來,隨著TAVR、左心耳封堵術等微創介入技術的普及,導管室對于影像精準化的要求越來越高。為此,飛利浦特別推出適配于導管室的定制化“利器”——導管室影像360解決方案。本屆進博會,飛利浦導管室影像360解決方案將首次呈現“血管內介入平臺+血管造影機”無縫銜接的整合成果。
IntraSight血管內超聲,利用相控陣導管技術,讓血管的視野更廣;與DSA整合使用,可提高手術效率。Azurion R2血管造影系統,可實現全面智能的操作革新、纖毫畢現的影像體驗,以及全面術式化的臨床應用。
與此同時,該方案搭配床旁全觸屏系統TSM,實現術者全流程床旁觸控,實現血管造影、腔內影像和生理學測量的一站式操作,提高手術效率,簡化手術流程,從工作流程和圖像質量兩個方面幫助臨床減負增效,為心臟介入手術患者提供“一站式”手術平臺服務。
連續六年‘打卡’進博會不僅彰顯了西門子醫療對中國市場的堅定信心,也代表了我們不斷加速融合全球最新科技成果和本土精尖智慧,與合作伙伴持續深化合作,滿足中國患者最緊迫的醫療需求、服務中國醫療事業的決心。本屆進博會上,西門子醫療帶來多款“首發首展”的革命性新品,以突破式創新為腫瘤和心腦血管疾病的精準診療賦能。
全新四維容積心腔內超聲導管引領結構性心臟病介入術式變革。ACUSON AcuNav Volume 4D ICE Catheter?是結構性心臟病領域的開拓性創新器械。憑借零輻射、無需全麻、可視化等優勢,可引導醫生進行瓣膜修復置換或左心耳封堵等介入治療,幫助醫生全程實時監測手術,減少并發癥,提高手術成功率和效率,有望成為結構性心臟病介入手術的最佳引導工具。在結構性心臟病介入治療迅猛發展的今天,這項技術擁有非常廣闊的應用前景。

ACUSON AcuNav Volume 4D ICE Catheter
全球首款量子能譜血管造影系統ARTIS icono ceiling?立足創新,在臨床應用中實現了諸多突破:突破傳統設備在“時空”上的限制,讓病人可以在自由呼吸間進行全身的3D掃描重建;提升精度至亞毫米級,為腫瘤的精細化治療保駕護航;基于大數據與人工智能重構影像鏈,保證圖像清晰恒定的同時,智能調整X光能譜有效減低了輻射水平,引領腫瘤精準治療新紀元。
愛瑯醫療是全球領先的介入治療產品生產商及營銷商,在全球100多個國家開展業務,總部位于美國德克薩斯州弗里斯科市。2018年6月,愛瑯醫療(上海)醫療器械有限公司成立,旨在將先進的醫療技術和產品引入中國,以造福更多的中國患者。
愛瑯醫療在介入領域處于全球領先地位,通過堅定履行“五年中國承諾”,已逐漸融入中國生態。本屆進博會上,愛瑯醫療展出血管介入、腫瘤介入、護理介入三大領域多款創新產品,其中兩款首秀展品,采用獨立三環結構,可自動調整大小以覆蓋全血管,最大限度地捕獲,搜索,控制血管內目標物的Retrieval Kit圈套器套件;另一款是新一代的用于組織學活檢診斷的SuperCore? Advantage半自動活檢針,通過經皮穿刺活檢的方式,獲得需要被采集的軟組織活檢樣本,完成其中國首秀。

Retrieval Kit圈套器套件,采用獨立三環結構,可自動調整大小以覆蓋全血管,最大限度地捕獲,搜索,控制血管內目標物。

SuperCore? Advantage是新一代的組織學活檢診斷的一次性半自動活檢針,兩步法取樣方式對于危險部位經皮活檢穿刺更安全,另外增加了鈍頭同軸引導針的選擇,可減少組織損傷,同時在操作便利性及細節方面做了優化,比如:兩檔取樣設計、便于超聲引導下精準定位的超聲增強頭端、符合人體工程學的雙飛翼手柄提供最大的舒適度;更多規格選擇,滿足不同部位的活檢穿刺需要。
針對腫瘤介入領域的豐富產品組合——愛瑯明星產品:SKATER?Fix引流固定裝置(固定更牢固,吸收更好,可保持創面干燥)和國產SKATER? 引流管大放異彩,全方位展示愛瑯在這一領域做深、做精的重要成果。受益于進博會持續釋放的“溢出效應”,SKATER? Fix引流固定裝置已成功在華上市,由“展品變商品”,全方位解決引流難題。
同時,國內獨家的Jawz?心內膜心肌活檢鉗、國內唯一Cleaner觸壁式血栓清除系統齊聚進博,充分體現愛瑯在本土血管介入領域的領先性。
中國已成為全球第二大醫療市場,其醫療需求呈現多元化趨勢。對于跨國企業而言,在不斷引進創新產品的同時,積極尋求行業力量,逐漸完善本土運營能力,成為當下立足于中國市場的必要途徑。