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醫(yī)用耗材：又有3類高值耗材集采來襲！

日期:2023-12-05

神經(jīng)介入集采繼續(xù)推進，國產(chǎn)替代有望加速。

江蘇啟動神經(jīng)介入類耗材集采

12月2日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第九輪醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（一）》（以下簡稱《公告》），決定開展省第九輪醫(yī)用耗材集中帶量采購。

本輪集中帶量采購品種包括神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管(中間管)、微導(dǎo)管(彈簧圈輸送)、顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管(含型顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo))。

具體如下：

省內(nèi)具備本輪集中帶量采購品種對應(yīng)手術(shù)資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)按要求參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

參與本輪集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)2022年度采購情況，結(jié)合臨床需求，申報本輪采購品種相關(guān)參與產(chǎn)品意向采購量，意向采購量原則上不得低于2022年度采購量的80%。約定采購量為意向采購量的80%。

本輪集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果執(zhí)行之日起計算，必要時可視情況延長。采購協(xié)議每年一簽。執(zhí)行日期另行公告。

《公告》在企業(yè)申報產(chǎn)品條件中特別提到，申報產(chǎn)品應(yīng)在本次集采申報截止日期前已公布掛網(wǎng)，或未公布掛網(wǎng)但在本輪集采報量中有具備對應(yīng)手術(shù)資質(zhì)省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)提交了采購需求。對同一采購品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品，申報企業(yè)必須將本企業(yè)已掛網(wǎng)的該品種范圍內(nèi)全部產(chǎn)品同時進行申報，否則視為企業(yè)放棄該品種申報。企業(yè)如選擇有醫(yī)療機構(gòu)報量的未掛網(wǎng)產(chǎn)品參加申報的，應(yīng)將本企業(yè)該品種范圍內(nèi)有報量的未掛網(wǎng)產(chǎn)品全部同時進行申報，否則視為企業(yè)放棄該品種申報。

設(shè)置最高有效申報價，6折可中選

分組方式

參與企業(yè)按其2022年度采購量（以省平臺驗收數(shù)據(jù)為準，下同）占同品種采購量的比例由高至低排序，采購量占比累計達到85%的企業(yè)列入A組，其他企業(yè)列入B組。

報價要求

1.最高有效申報價。綜合省平臺采購情況和外省集采情況設(shè)置各品種的最高有效申報價。

2.報價單元。本輪集中帶量采購，以企業(yè)代表品為報價單元進行報價，各企業(yè)代表品基準價計算方法如下：

以申報企業(yè)在省平臺掛網(wǎng)的同品種所有產(chǎn)品掛網(wǎng)價格（未掛網(wǎng)產(chǎn)品中，有應(yīng)急采購記錄的，以應(yīng)急采購最低價為掛網(wǎng)價；無應(yīng)急采購記錄的，以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品最低價為掛網(wǎng)價。下同）和2022年度對應(yīng)采購量的加權(quán)平均值為代表品基準價。如企業(yè)同品種所有產(chǎn)品2022年均無采購量的，以掛網(wǎng)價格算術(shù)平均值為該企業(yè)代表品基準價。

3.企業(yè)報價應(yīng)不高于最高有效申報價，高于的視為無效。未報價和無效報價，均視為放棄，不計入實際參加數(shù)。

4.企業(yè)申報價格單位為人民幣“元”，四舍五入保留至小數(shù)點后2位。各品種以最小使用單位為計價單位。

中選規(guī)則

?1.獨家分組企業(yè)。有效報價企業(yè)接受以下條件之一的擬中選：

（1）以代表品基準價為基準，報價降幅達到同品種已中選企業(yè)平均降幅（四舍五入取整）；（2）以最高有效申報價為基準，降幅達40%（四舍五入取整）。

?2.非獨家分組企業(yè)。各組分別競價，有效報價企業(yè)滿足以下條件之一的擬中選：

（1）以代表品報價由低至高排序，排名在本組前70%（四舍五入取整）；

（2）以最高有效申報價為基準，降幅達40%（四舍五入取整）。

當報價相同時，按以下規(guī)則依次確定優(yōu)先次序：在我省無醫(yī)藥價格和招采信用評價“中等”失信記錄的優(yōu)先；采購品種2022年度內(nèi)省平臺采購量大的優(yōu)先。

?3.擬中選企業(yè)同品種所有參與產(chǎn)品（不限規(guī)格型號）均為中選，所有參與產(chǎn)品根據(jù)以代表品報價和代表品基準價計算的降幅，在掛網(wǎng)價基礎(chǔ)上同步降價，降價后價格為擬中選價格。

價格糾偏

擬中選產(chǎn)品按以下規(guī)則進行糾偏，如不愿接受糾偏條件的，取消該企業(yè)同品種所有產(chǎn)品擬中選資格：

所有擬中選產(chǎn)品最終中選價格不得高于該產(chǎn)品全國各省級掛網(wǎng)價和省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購（含河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟）中選價兩者中的低值。

約定采購量分配規(guī)則

堅持以量換價、量價掛鉤，在采購周期內(nèi)將同品種（顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管區(qū)分輸送型顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管）的約定采購量按年度分配給每一家中選企業(yè)。

分配優(yōu)先量。擬中選企業(yè)按首次報價由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整，不區(qū)分A、B組）的企業(yè)，獲得醫(yī)療機構(gòu)對其所報意向量的80%作為優(yōu)先量。

分配剩余量。醫(yī)療機構(gòu)對未中選企業(yè)和其余中選企業(yè)所報意向量的80%作為剩余量，由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床需求，分配給同品種中質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，但存在以下任一情形的企業(yè)，其獲得的量不超過醫(yī)療機構(gòu)對其所報意向量的60%（獲得優(yōu)先量的企業(yè)除外）：

1.首次報價由高至低排序，排名前20%（向上取整，末位價格出現(xiàn)2家及以上的全部納入）；2.首次報價高于同品種最低報價1.3倍。

神經(jīng)介入國產(chǎn)替代加速

神經(jīng)介入耗材集采正在快速擴圍。

在技術(shù)較為成熟的彈簧圈實現(xiàn)了廣泛降價之后，集采繼續(xù)向更廣泛的神經(jīng)介入品類覆蓋。

今年上半年，河南省醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟組織開展了神經(jīng)介入、外周介入類耗材的價格談判，集采平均降幅達53.6%，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴張導(dǎo)管由原來的17000元降至5000元。

北京今年開展的DRG聯(lián)動采購中，也涉及了神經(jīng)介入領(lǐng)域的顱內(nèi)覆膜支架、動脈瘤裸支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、藥物支架等產(chǎn)品。

在此過程中，國產(chǎn)替代進展加快。

華安證券研報分析，2020—2022年集采主要覆蓋彈簧圈，國產(chǎn)四家巨頭份額占比由3.85%迅速提升至17.00%，預(yù)計集采陸續(xù)進入血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、取栓支架等領(lǐng)域后，神經(jīng)介入市場的國產(chǎn)替代率將持續(xù)攀升。

整體市場來看，神經(jīng)介入滲透率仍有很大提升空間，國家層面也在加強腦卒中防治工作。

2021年，國家衛(wèi)健委、教育部、工信部、財政部、交通運輸部、商務(wù)部、國家廣電總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等10部門聯(lián)合制定了《加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》。

其中明確，到2025年，所有地市和30萬人口以上的縣，至少有1家二級綜合醫(yī)院或中醫(yī)醫(yī)院常規(guī)開展靜脈溶栓技術(shù)和取栓技術(shù)。到2030年，所有設(shè)立卒中中心的二級以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院及相關(guān)的專科醫(yī)院常規(guī)開展靜脈溶栓及取栓技術(shù)。

引導(dǎo)有條件的醫(yī)療機構(gòu)加大力度開展溶栓、取栓診療技術(shù)。允許具備相應(yīng)技術(shù)條件和能力水平的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，開展靜脈溶栓和取栓技術(shù)。

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