從事體外診斷試劑經營的售后服務技術人員，應當具有檢驗學相關專業中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業技術職稱；

從事植入和介入類醫療器械采購或者銷售的人員中應當至少有1人具有醫學相關專業（包括基礎醫學、預防醫學、臨床醫學、醫學技術、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等專業）大專及以上學歷，并經過醫療器械注冊人或者其他專業機構培訓；

從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械零售的，應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。

營業執照；

醫療器械注冊人、備案人證明文件及受托醫療器械生產廠家的生產許可證或者備案憑證，或者醫療器械經營企業的經營許可證或者備案憑證；

載明授權銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證件號碼的授權書，以及銷售人員身份證件復印件；

隨貨同行單樣式（含企業樣章或者出庫樣章）。

醫療器械注冊證或者備案憑證；

醫療器械標簽樣稿或者圖片；

醫療器械唯一標識產品標識（若有）。

供貨企業名稱；

醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業名稱；

醫療器械的名稱、型號、規格、注冊證編號或者備案編號；

醫療器械的生產批號或者序列號、使用期限或者失效日期、數量；

醫療器械運輸及貯存條件；

專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業名稱（若有）；

收貨單位名稱、收貨地址、聯系方式、發貨日期等。