醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
國家醫(yī)保局多次回復！創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG加速落地！
國家醫(yī)保局再回復！支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG
12月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復的函》，其中明確：
鼓勵將新技術、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動力。在 DRG/DIP 等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術、新藥品、新器械的應用。
對于創(chuàng)新器械的合理使用和推廣，豁免DRG（除外支付）是一個重要方式。
就在3月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第3298號建議的答復》，其中針對代表提出的進一步完善醫(yī)保DRGs支付體系——關于醫(yī)療新技術問題，國家醫(yī)保局給出明確答復，并且進一步支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免”DRG"！
《答復》中，國家醫(yī)保局對地方醫(yī)保部門在試點工作中探索建立CHS-DRG付費支持醫(yī)療新技術的有關機制點名支持：
如北京市對于符合一定條件的藥品、醫(yī)療器械及診療項目，納入CHS-DRG 付費除外支付管理。
就在去年7月，北京市醫(yī)保局下發(fā)《關于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》，首次提出了一項DRG除外支付辦法，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務項目可以不按DRG方式支付，單獨據(jù)實支付。
國家醫(yī)保局多次答復，創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG，對于醫(yī)療器械企業(yè)而言無疑是重大利好。
推動創(chuàng)新產(chǎn)品進院！多地DRG改革重大突破
DRG支付改革為不同病種設定了支付標桿，低于標準額，醫(yī)院就有收入；超出費用，醫(yī)院就虧損。為了至少不超支，醫(yī)院必然會進行成本管控，壓縮治療中的水分，控制支出。
DRG支付標準，是按照歷史醫(yī)療收費數(shù)據(jù)測算出來的，沒有將新技術考慮在內。一旦用上價格較高的創(chuàng)新器械，總費用就很難控制在標準線內。
設定支付天花板后，醫(yī)生不敢貿然使用效果更好但更昂貴的耗材、器械，這無疑為創(chuàng)新醫(yī)療器械進院戴上了緊箍咒。
今年以來，從中央至地方都在釋放信號，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進院松綁！
今年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》，建立與DRG、DIP支付方式改革等政策的協(xié)同推進機制，形成正向疊加效應。統(tǒng)籌考慮醫(yī)用耗材的支付范圍、支付標準及支付政策等，及時完善總額預算、病種/病組付費標準等。
此外，在除外支付方面除了有北京市的創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免“DRG"，全國多地出臺相關政策，全面推進創(chuàng)新醫(yī)療器械進院，讓臨床醫(yī)生“敢用、能用”創(chuàng)新醫(yī)療器械。
例如佛山、徐州針對極高費用病例以及特需服務項目實施豁免支付；三明市針對部分醫(yī)用耗材實行除外清單制度；浙江省針對達芬奇手術實行打折補償制度等。
對于創(chuàng)新器械的合理使用和推廣，除外支付是一個方式，調整DRG總額預算是另一個方式。
就在本月（12月8日），《浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術醫(yī)保支付激勵管理辦法（試行）（征求意見稿）》發(fā)布，《試行辦法》明確：對于符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療服務項目（含醫(yī)用材料），提高DRG激勵總額，各設區(qū)市醫(yī)保部門可按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵總額，并穩(wěn)步加大激勵力度。
換句話說，浙江省相當于把DRG/DIP付費改革實施之下的醫(yī)保結余，預留到最后經(jīng)過考核評估后返還給醫(yī)院，而考核標準則是“創(chuàng)新醫(yī)療器械"的使用。
也就是說，為符合條件的產(chǎn)品開通類似“綠色通道”的方式，使得有創(chuàng)新性、但價格高的藥品和醫(yī)療器械，消除醫(yī)院引入和使用的障礙。
組合拳出擊！加速創(chuàng)新醫(yī)療器械商業(yè)化
除了DRG支付改革，創(chuàng)新醫(yī)療器械進院面臨多重困難。醫(yī)保支付+商保推進+定價優(yōu)化，全套組合拳，才能夠加速實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械商業(yè)化。
去年8月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布了的對“十三屆全國人大五次會議第8013號建議”的答復中指出將完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。
該答復是國家首次明確創(chuàng)新醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付途徑，大多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療耗材因無法納入醫(yī)保而發(fā)展受阻，國家醫(yī)保局的回復將有效打通這一難點，助力創(chuàng)新醫(yī)療耗材高質量發(fā)展。
今年8月，《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》發(fā)布，從八大方面發(fā)力，提出28條舉措，重申取消醫(yī)院不合理限制，加大對創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付和掛網(wǎng)支持，以及支持創(chuàng)新藥參與國家藥品目錄談判，在支付方式改革方面對創(chuàng)新藥械予以傾斜等。
當下無論是國家層面，還是地方醫(yī)保局，都明確答復或發(fā)文，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進入醫(yī)保、進入醫(yī)院開辟了快速通道。
自2014年國家藥監(jiān)部門設立創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道以來，截至今年5月，已有202個創(chuàng)新醫(yī)療器械成功獲批上市，這些創(chuàng)新醫(yī)療器械憑借強大的產(chǎn)品優(yōu)勢、政策支持迎來重大利好！
