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        16億!成功IPO!醫械獨角獸首份財報出爐

        日期:2025-04-01

        2025年3月25日,Beta Bionics(納斯達克代碼:BBNX)公布最新第四季度財報以及2024年全年財報,隨后其股價在盤后交易中因業績超出預期而上漲了近2%,每股達到15.50 美元

        公司實現了3.9%的凈利潤增長,主要得益于iLet仿生胰腺的持續推出,其銷售額超過了預期的2019萬美元。值得注意的是,這是該公司在兩個月前成功IPO上市后的首份財報。

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        #Q4財報詳情

        • 凈銷售額2040萬美元,較2023年第四季度的840萬美元增長145%。
        • 耐用醫療設備(DME)渠道凈銷售額1810萬美元,較2023年第四季度的790萬美元增長127%。
        • 藥房福利計劃(PBP)渠道凈銷售額240萬美元,較2023年第四季度的40萬美元增長491%。

        • 毛利率57.2%,較2023年第四季度的60.6%下降344個基點。

        • 安裝客戶基數(按滾動四年期間新增患者計算)達15,298名用戶,較2023年第四季度的2,304名增長564%;新增患者4,084例,較2023年第四季度的1,818例增長125%。
        • 70%的新增患者采用每日多次注射(MDI)療法;通過PBP渠道獲得報銷的新增患者比例在10%-20%之間(低雙位數百分比)。

        # 全年財報數據 

        • 凈銷售額 6510萬美元,較上一年度的1200萬美元增長443%。

        • DME(耐用醫療設備)渠道凈銷售額5880萬美元,較上一年度的1130萬美元增長422%。

        • PBP(藥房福利計劃)渠道凈銷售額630萬美元,較上一年度的70萬美元增長760%。

        • 毛利率55.1%,較上一年度的52.6%提升252個基點。

        • 新增患者 12,994例,較上一年度的2,304例增長464%。
        • 69%新增患者采用每日多次注射(MDI)療法;通過PBP渠道獲得報銷的新增患者比例為高個位數百分比(約7%-9%)。

        2025年度業績指引
        • 預計總營收約8000萬至8500萬美元;
        • 預計通過PBP(藥房福利計劃)渠道報銷的新增患者占比超20%
        • 預計毛利率至少50%

        # 成功IPO上市

        2025年1月30日,Beta Bionics在美國納斯達克成功上市,股票代碼為“BBNX”。此次IPO發行價為每股17美元,高于此前14至16美元的發行價區間,發行規模從原計劃的750萬股擴大到1200萬股,共募資約2.04億美元

        此外,公司還通過私募配售向現有投資者出售了100萬股,每股17美元,共籌集1700萬美元,使得總募資金額達到約2.21億美元(約合人民幣16億)。上市首日,Beta Bionics的股價表現強勁,開盤價為22美元,較發行價上漲29.4%,收盤價為23.63美元,較發行價上漲39%,公司市值接近10億美元。

        Beta Bionics計劃將IPO所得資金用于開發iLet仿生胰腺(iLet Bionic Pancreas),并擴大銷售和制造基礎設施。iLet是首個獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的胰島素輸送設備,目前適用于6歲及以上的1型糖尿病患者。與其他自動胰島素輸送系統相比,iLet顯著減少了用戶操作需求,無需手動輸入具體碳水化合物攝入量,僅需用戶宣布用餐時間,即可自動計算并調整胰島素劑量,從而提升糖尿病管理的便捷性和精準度。


        # 關于iLet仿生胰腺

        自1922年首次通過注射胰島素治療糖尿病以來,醫學界已發明多種包括連續血糖監測儀、胰島素泵以及混合閉環系統在內的多種胰島素注射技術。然而,傳統的胰島素注射治療法需要經常檢查患者血糖水平、以及患者碳水化合物的攝入情況,且離不開注射器或胰島素泵等醫療器械,給患者的生活帶來了極大的不便。

        與傳統的胰島素泵不同的是,iLet仿生胰腺既不需要經常檢查患者血糖水平,也不需要手動調節胰島素劑量,還不需要用戶計算碳水化合物,而是根據連續血糖監測系統(CGM)的信號,利用了一種自適應的閉環AI算法,根據用戶的個性化需求,自動調節胰島素劑量
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        此外,它還簡化了用餐時的使用流程,通過用小、中、大三種選項來估計餐食中的碳水化合物含量,而不是傳統的碳水化合物計算。這種AI算法可以隨著時間的推移自動學習用戶的胰島素需求,并做出相應的調整。
        使用iLet時,唯一需要輸入的就是用戶的體重——iLet會根據用戶的個性化需求,自動調節胰島素劑量。不再需要弄清楚碳水化合物計算、校正因子、胰島素-碳水化合物比例或預設基礎速率等復雜問題。
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        總的來講,iLet系統在很大程度上解放了用戶輸入數據的需要,可以將初始輸入限制為體重,將后續信息限制為每餐選擇三種碳水化合物水平。不過,該系統也限制了用戶的控制權限,特別是可以阻止他們修改劑量。

        # 公司近期亮點
        • 推出Color iLet仿生胰腺系統(配備彩色屏幕及更高亮度顯示屏),面向患者投入使用。
        • 宣布在美國市場率先實現iLet仿生胰腺與雅培FreeStyle Libre?3 Plus傳感器的系統集成。
        • 發布Bionic Circle移動應用程序(支持iOS和Android設備),為用戶及護理人員提供遠程監測功能。
        • 自2025年2月1日起,Prime Therapeutics公司已將其最大規模全國商業處方集納入iLet仿生胰腺及相關月度耗材。
        • Xeris制藥公司成功交付采用XeriSol技術、與泵兼容的胰高血糖素制劑,將用于Beta Bionics雙激素泵系統。此前2024年雙方達成獨家全球合作協議,共同開發用于專有泵技術的胰高血糖素產品。
        • Beta Bionics完成泵兼容性測試,并根據獨家合作授權協議向Xeris制藥支付300萬美元一次性里程碑款項。

        # 研究進展

        Beta Bionics正在開發一款創新型貼敷式胰島素泵,預計2027年底商業化。該產品采用可重復使用電子部件(2年壽命)與一次性貼片(3天更換)的雙組件設計,配備200單位儲藥器和4.5mm導管,將沿用iLet的自適應閉環算法,僅需4步即可完成貼片更換。
        這一設計不僅拓展了貼敷泵用戶市場,通過藥房渠道獨家報銷,相比全一次性產品更具成本優勢,且作為替代控制器驅動型(ACE)輸注泵無需臨床試驗即可獲得510(k)許可。


        # 結語

        Beta Bionics總裁兼首席執行官Sean Saint表示:“2024年是Beta Bionics極具發展動力的一年。截至年底,我們的安裝用戶基礎已超過1.5萬名,并推進了我們的貼片和雙激素管線項目,包括與Xeris Pharmaceuticals達成獨家合作和許可協議,以開發胰高血糖素。我們期待在2025年繼續擴大iLet的覆蓋范圍,并推進管線項目。”










        ▲文章來源:思宇MedTech
        ▲轉載請標注以上來源

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