醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
近日，根據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心院端招采數(shù)據(jù)庫監(jiān)測，四月剛剛過半，光子計數(shù)CT領域已出5筆大單，累計預成交金額近3億。
4月1日，以4700萬中標中日友好醫(yī)院。
2025 年第一季度西門子光子計數(shù) CT（NAEOTOM Alpha）共中標兩筆，中標總額高達9893.8 萬元，單筆成交價均近5000萬元。
4993.8 萬元中標南京鼓樓醫(yī)院：根據(jù) 2025 年 1 月 2 日公布的中標結果，西門子醫(yī)療的 CT 設備中標南京鼓樓醫(yī)院高端 CT 采購項目，中標金額 4993.8 萬元，盡管沒有公布中標設備型號，但應該就是 Naeotom Alpha。
4900 萬元再次中標北京協(xié)和醫(yī)院：北京協(xié)和醫(yī)院在2024 年 11 月以 4900 萬元采購單臺設備后，于 2025 年 3 月再次以單一來源方式追加采購，成為全國首個實現(xiàn)雙光子 CT 配置的醫(yī)療機構。
自 2023 年 9 月江蘇省省級機關醫(yī)院以 5950 萬元完成國內(nèi)首單采購后，西門子已在全國頂級醫(yī)療機構掀起采購浪潮。截至目前，其累計中標金額達數(shù)億元，覆蓋北京協(xié)和、上海瑞金、浙大二院等多家三甲醫(yī)院，市場占有率100%。
歷史中標數(shù)據(jù)如下表：
西門子 NAEOTOM Alpha光子計數(shù)CT首次將碲化鎘（CdTe）這種新型半導體作為光子計數(shù)CT探測器的材料，通過對每一個射入X線光子的直接讀數(shù)而生成診斷影像，將不再有光子損耗、影像噪聲、能量混雜，從而精確識別能量，真實還原物質(zhì)本來的信息。
使得X線劑量效率得到成倍提升，實現(xiàn)了CT檢查輻射劑量大幅降低，空間分辨率提升、達到微米級，提高了圖像質(zhì)量，為疾病的“早診早治”提供了新的利器。
作為全球唯一通過 FDA、CE、NMPA 三重認證的光子計數(shù) CT，NAEOTOM Alpha 被 FDA 評價為 "十年來最重大技術突破"。這種認證優(yōu)勢在招投標中形成排他性，例如北京協(xié)和醫(yī)院在采購文件中明確要求 "必須具備多能量光子計數(shù)技術"，直接指向西門子產(chǎn)品。
北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院等頂級三甲醫(yī)院紛紛采購，北京協(xié)和醫(yī)院更是多次以單一來源方式采購，南京鼓樓醫(yī)院將其納入 “國產(chǎn)乙類大型設備” 采購目錄，上海瑞金醫(yī)院雙臺設備采購金額高達 9990 萬元。這些項目不僅驗證了設備的臨床價值，更通過政府采購的示范效應，讓西門子在高端醫(yī)療市場站穩(wěn)腳跟，形成了 “技術標桿 - 政策傾斜 - 市場復制” 的良性循環(huán)。
目前，Naeotom Alpha CT經(jīng)過硬件和軟件的更新，已被重新命名為Naeotom Alpha.Peak（當前西門子光子計數(shù)CT最高端型號）。
并且，在2024年12月份舉辦的RSNA年會上，西門子醫(yī)療推出了一款新的雙源光子計數(shù)CT Naeotom Alpha.Pro和一款單源光子計數(shù)CT Naeotom Alpha.Prime。
與peak不同，Alpha.Prime 機型價格上更為友好，且同時搭載動態(tài)能量窗技術，可根據(jù)掃描部位自動調(diào)整能量閾值。這種 "降維打擊" 策略，既鞏固高端市場，又向地市級醫(yī)院滲透。
西門子的壟斷地位正遭遇全球醫(yī)療器械巨頭與中國創(chuàng)新企業(yè)的雙重挑戰(zhàn)。盡管其市場占有率仍接近 100%，但一場圍繞光子計數(shù) CT 的技術競賽已悄然展開，各方通過差異化路線與本土化策略試圖改寫格局。
GE 醫(yī)療： 傳統(tǒng)霸主、另辟蹊徑
2016年，GE醫(yī)療開發(fā)出了世界上首個光子計數(shù)CT原型機，并于2020年11月收購了擁有深硅探測器技術的瑞典公司Prismatic Sensors，為光子計數(shù)CT開發(fā)了新型深硅探測器。與其他光子計數(shù) CT 探測器材料相比，硅更純、更豐富且具有廣泛的制造基礎設施，在成本控制方面具有顯著優(yōu)勢。
但目前GE醫(yī)療的光子計數(shù)CT仍處于準入階段，無法評判其路線及整機在實際臨床中應用的優(yōu)劣。雖在入場時間上稍遜一籌，但若后期一旦獲批，其更穩(wěn)定的產(chǎn)能與成本優(yōu)勢，必將撼動西門子的壟斷態(tài)勢。
飛利浦：曲線救國
中華醫(yī)學會放射學分會曾發(fā)布專家共識表示：CT的未來是能量成像，雙層探測器光譜CT和光子計數(shù)CT共同代表CT未來的方向。
飛利浦于2024 年發(fā)布 Spectral CT Plus，采用雙層探測器光譜成像技術，雖未直接對標光子計數(shù) CT，但通過 AI 輔助診斷實現(xiàn)類似臨床價值。
創(chuàng)新光譜影像鏈，開創(chuàng)100kVp全身綠色低劑量光譜成像，同時搭載MCR Premium心臟無偽影快速成像平臺與sMMTT多期多模態(tài)腫瘤追蹤，實現(xiàn)了光子計數(shù)CT同等“低劑量、高分辨、極速成像”的優(yōu)勢，助力醫(yī)生精準診斷。
在國產(chǎn)光子計數(shù)CT 的研發(fā)之路上，存在著諸多困境。
這些困境涉及核心技術、臨床驗證、政策法規(guī)、人才儲備以及市場競爭等多個關鍵領域，每一個都需要國產(chǎn)研發(fā)團隊精心應對、全力突破。
例如在核心技術方面，光子計數(shù)CT 的核心部件探測器，其關鍵材料如碲化鎘（CdTe）、碲鋅鎘（CZT）在國內(nèi)供應稀缺。全球范圍內(nèi)成熟的相關半導體制造商已被國外跨國公司收購，不再對外銷售。部分國產(chǎn)品牌雖在探測器研發(fā)上取得進展，但原材料的供應穩(wěn)定性仍受國際市場波動影響。這不僅增加了生產(chǎn)成本，還可能因供應中斷導致研發(fā)停滯。因此國內(nèi)企業(yè)需要從源頭自主掌握材料制備技術，而這也進一步拉長了研發(fā)周期。
諸如以上的困境如同橫亙的高山，阻礙著前行的步伐，但國產(chǎn)企業(yè)從未停下腳步。
東軟醫(yī)療
面對技術封鎖和市場空白,東軟醫(yī)療的研發(fā)團隊歷經(jīng)九年攻堅,攻克了一系列世界級技術難題,包括光子計數(shù)CT的數(shù)據(jù)產(chǎn)生、數(shù)據(jù)傳輸、圖像產(chǎn)生等關鍵環(huán)節(jié)。
2025年3月6日,東軟醫(yī)療自主研發(fā)的國產(chǎn)光子計數(shù)正式邁入了國家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。這一里程碑式的進展,預示著這款代表未來醫(yī)學影像發(fā)展方向的超高端設備即將進入臨床應用階段。
在近期的CMEF展會上，東軟醫(yī)療CEO武少杰透露：東軟醫(yī)療的光子計數(shù)CT已經(jīng)通過審查，進入認證程序，將在今年實現(xiàn)上市。
聯(lián)影醫(yī)療
2023 年 4 月，聯(lián)影醫(yī)療牽頭的 “十四五” 國家重點研發(fā)計劃 “診療裝備與生物醫(yī)用材料” 重點專項 —— 光子計數(shù)能譜 CT 研發(fā)項目正式啟動。聯(lián)合了多家高校、科研機構及臨床單位，旨在推動光子計數(shù)探測器和關鍵部件國產(chǎn)化。
目前，該項目進展順利，在研光子計數(shù)能譜CT 的成像質(zhì)量已接近臨床診療需求，團隊正在進一步推動 CT 探測器的穩(wěn)定性和國產(chǎn)化進程，但具體的獲批時間尚未明確。
奧泰醫(yī)療
2023 年 10 月 28 日，在第 88 屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上，奧泰醫(yī)療自研的中國首款光子計數(shù)能譜 CT 亮相。該產(chǎn)品應用全球最先進的碲鋅鎘（CZT）探測器，探測器從晶體生長到探測器設計及制造全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控，實現(xiàn)了關鍵零部件的自主研發(fā)，突破了中國在該領域材料及技術瓶頸。
奕瑞科技
作為國內(nèi)數(shù)字化X 線探測器和高壓發(fā)生器等核心醫(yī)療器械的研發(fā)先鋒，奕瑞科技從 2022 年開始在光子計數(shù) CT 領域進行技術研發(fā)布局，已完成硫氧化釓閃爍體陶瓷、準直器、光電二極管等核心部件開發(fā)，正就光子計數(shù)探測器及模組進行開發(fā)。
隨著國家對高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化的重視程度不斷提高，一系列支持國產(chǎn)醫(yī)療設備的研發(fā)和應用的政策相繼出臺，為國內(nèi)企業(yè)在光子計數(shù)CT 等領域的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境，并在資金扶持、科研項目立項等方面帶來利好信息。
光子計數(shù)CT這個看似壟斷的市場，實則暗流涌動。
短期來看，西門子憑借現(xiàn)有的技術優(yōu)勢、市場份額以及品牌影響力，仍將在光子計數(shù)CT 市場占據(jù)主導地位，其市場占有率有望維持在較高水平。但從中長期視角分析，隨著 GE、飛利浦等國際巨頭技術的逐步成熟以及東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、奧泰醫(yī)療等國產(chǎn)廠商的崛起，市場格局將發(fā)生深刻變化。
預計在未來3 - 5 年內(nèi)，隨著國產(chǎn)光子計數(shù) CT 產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場競爭將愈發(fā)激烈。國產(chǎn)產(chǎn)品憑借價格優(yōu)勢和本土化服務，有望在區(qū)域醫(yī)療中心和基層醫(yī)療機構市場取得突破，逐步侵蝕西門子的市場份額。而國際巨頭的新產(chǎn)品推出，也將在高端市場與西門子展開正面競爭。
高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心，是國家四部委成果轉化示范基地設立的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)服務平臺，基于海量醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)資源的集成與治理，構建行業(yè)數(shù)據(jù)基座，激活數(shù)據(jù)要素潛能，推動合規(guī)可信流通與共享，為各類創(chuàng)新主體提供數(shù)據(jù)服務、數(shù)據(jù)產(chǎn)品、數(shù)據(jù)咨詢等服務，降低行業(yè)研發(fā)成本，為深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動、推動高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)(www.dongdaplastic.com)是國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟匯同中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)專委會等若干業(yè)內(nèi)知名醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)機構共同運營的專業(yè)化全創(chuàng)新鏈服務平臺、也是中國醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽的共同主辦方。平臺組織業(yè)內(nèi)數(shù)百位專家及各類創(chuàng)服機構，共同打造天津、蘇州、杭州、紹興、西安等地醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)服務基地，集中展開40余項創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務。平臺運營7年以來已服務5000多個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目，服務內(nèi)容包括各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持、產(chǎn)品設計代工、投融資服務、品牌傳播、園區(qū)政府服務等創(chuàng)新鏈關鍵環(huán)節(jié)，其服務受到多方贊譽，是國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)服務的頂級平臺。
