經營亮點

技術層面加固，管理效能提升。

1. 研發投入占比14.3%，產品矩陣持續擴容

2024年研發投入4.38億元，新增授權專利55項，累計持有產品注冊證642個（含海外298個）。重點布局化學發光、分子診斷、AI+病理領域：

化學發光：推出FC-9000超高速機，血栓檢測項目臨床認可度提升；

分子診斷：全自動核酸擴增系統獲多國認證，海外市場逐步放量；

AI病理：參股公司獲宮頸細胞AI輔助診斷三類證，填補國內空白。

2. 渠道與供應鏈優化

國內推進“POCT+IVD”聯動模式，覆蓋全層級醫療機構；國際深化本地化運營，在非洲、東南亞設立培訓中心。供應鏈通過數字化系統（IBP）實現動態庫存管理，存貨周轉效率提升25.73%。

3. 股權激勵綁定核心人才

推出2024年限制性股票激勵計劃，覆蓋232名骨干，考核目標包括凈利潤與化學發光業務收入，激發創新動能。

挑戰與應對

集采壓力：28省IVD試劑聯盟集采啟動，腫瘤標志物等品類價格承壓；

分銷風險：國內分銷商超千家，區域管理難度加大；

匯率波動：境外收入占比36%，匯兌損益影響利潤。

公司應對策略清晰：

產品差異化：聚焦心腦血管、腫瘤等高壁壘領域，避開同質化競爭；

渠道扁平化：優化經銷商分級管理，強化終端服務能力；

成本管控：自研生物原料占比提升至70%，降本增效顯著。

未來展望

1. 技術組合化：加速“免疫+分子+電化學”多平臺協同，重點突破化學發光高速機、呼吸道聯檢試劑、凝血POCT設備，打造全場景診斷解決方案。

2. 市場國際化：歐美市場聚焦毒檢與呼吸道產品，通過FDA/CE認證構建壁壘；新興市場以性價比優勢替代進口，計劃在印尼、中東新建區域中心。

3. 運營數智化：投入AI質檢、智能倉儲系統，推動生產端降本；上線CRM數字中臺，實現客戶需求24小時響應，目標3年內數字化降費超1億元。

在IVD行業增速放緩的背景下，萬孚生物憑借全技術平臺布局和全球化能力，展現出強大的韌性。隨著化學發光高端市場突破與分子診斷商業化加速，公司有望在2025年開啟新一輪增長曲線。

正如董事長王繼華所言：“醫療行業需要耐得住寂寞，我們將以十年為刻度打磨產品力。”這種堅守核心技術決心，一定會成為其在紅海競爭中突圍的關鍵。

廣州萬孚生物技術股份有限公司（SZ300482，以下簡稱“萬孚生物”），1992年“以科技力量投身于國民經濟主戰場”，秉持“不讓生命等候”的使命，始終堅定“創新就是靈魂”的信念，持續加快壯大科技創新力量和能力建設，是博士后科研工作站、國家企業技術中心和國家知識產權示范企業。

萬孚生物業務聚集于醫療器械板塊下的體外診斷領域，專業從事體外診斷試劑及配套儀器的研發、生產智造、營銷及服務。產品銷往全球150多個國家和地區，廣泛應用于臨床檢驗、危急重癥、慢病管理、基層醫療、疫情監控、災難救援、現場執法及家庭個人健康管理等領域。

萬孚生物將始終圍繞病種布局建立中長期技術能力，以國內為主體、國內國際雙循環相互促進，致力于成為全球值得信賴的IVD企業。