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        博倫格(國際)醫療器械服務平臺由歐美醫械專家領銜,外籍醫學博士全程參與,國內頂級醫院教授助力,為醫療器械研發提供一站式精準化整體解決方案。博倫格引進國際先進的項目操作及醫學監查 SOPs,保障了 CFDA 法 規與臨床醫院實操的有效融合。 博倫格以強大的醫學及法規背景在業內享有美譽,先后為國內外上百家客戶提供了國產及進口注冊申報、臨床試驗等技術服務,所承接的項目基本覆蓋了各重點學科的產品,涉及婦科、腫瘤、普外、心血管、口腔、神外、神內、泌尿外、腎內、透析、康復理療、美容整形、肝病、消化、呼吸、內分泌、眼科、感染等主要領域。在國內6個主要省市設立辦事機構,并與 200 余家臨床試驗機構建立了深入的合作。尤其在各類生物膜材料、透析領域,美容產品、高端有源器械,創新IVD、止血材料經驗及案例豐富。
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        CFDA注冊申報 海外注冊 創新器械技術服務 臨床試驗&臨床評價 醫療器械質量管理體系 國際認證業務 專業醫學翻譯 SMO服務 數據管理與統計分析
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