近日,聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙寬體雙源 CT 系統(tǒng) ——uCT SiriuX,順利通過國家藥品監(jiān)督管理局評審,正式納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
這一里程碑事件標志著我國超高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)進入世界第一梯隊,也為國產(chǎn)醫(yī)療裝備打破國際壟斷注入強心劑。uCT SiriuX的成功入選,預(yù)示著一場醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的技術(shù)革新即將到來。
uCT SiriuX:技術(shù)壁壘型創(chuàng)新
2025年推出的全球首款雙寬體CT uCT SiriuX,突破傳統(tǒng)CT單時相成像局限,實現(xiàn)全心動周期多時相結(jié)構(gòu)能譜成像,動態(tài)展示心臟運動變化,達到類DSA、類MR效果。
據(jù)聯(lián)影的官方介紹,該設(shè)備首次融合寬體探測器與雙源架構(gòu)兩種超高端CT形態(tài),以三大突破性優(yōu)勢重新定義行業(yè)標準:8ms全球領(lǐng)先的心臟時間分辨率、雙寬16cm全臟器一站式覆蓋以及470mm超大能譜視野,在成像速度、掃描范圍和精準度三大核心維度實現(xiàn)跨越式突破。
uCT SiriuX徹底突破了傳統(tǒng)CT靜態(tài)成像的技術(shù)桎梏,更開創(chuàng)性地實現(xiàn)了對人體動態(tài)解剖結(jié)構(gòu)、動態(tài)血流及能譜灌注動態(tài)的全過程精準觀測,為臨床診斷帶來前所未有的四維動態(tài)影像體驗,開啟精準醫(yī)療影像的新紀元。
值得關(guān)注的是,今年 6 月國家藥監(jiān)局公布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示》(2025 年第 5 號)中,聯(lián)影CT產(chǎn)品的入選曾引發(fā)行業(yè)熱議 —— 此前外界普遍推測,進入特別審查程序的會是光子計數(shù) CT。隨著謎底揭曉,這一猜想被打破,而 uCT SiriuX 的最終入選,恰是 "意料之外" 又在"情理之中"。
王牌矩陣:聯(lián)影醫(yī)療的技術(shù)護城河
uCT SiriuX 的突破并非偶然,而是聯(lián)影醫(yī)療構(gòu)建 "超高端設(shè)備技術(shù)矩陣" 的必然結(jié)果。目前其核心產(chǎn)品線已形成三大技術(shù)壁壘:
在CT 領(lǐng)域,除雙寬體雙源 CT 外,聯(lián)影光子計數(shù) CT 研發(fā)進入臨床驗證階段,作為 "十四五" 國家重點研發(fā)計劃項目成果,在不久前落幕的CMEF展會上,聯(lián)影曾帶著光子計數(shù)CT亮相,突破數(shù)據(jù)處理瓶頸,實現(xiàn)更大掃描覆蓋范圍,填補了國內(nèi)在這一 “卡脖子” 領(lǐng)域的技術(shù)空白,與西門子NAEOTOM Alpha、東軟NeuViz P10形成技術(shù)對標。
磁共振領(lǐng)域,聯(lián)影全身 5.0T MRI 終結(jié)了3.0T作為全身臨床成像最高場強長達20年的歷史。2024年5月,聯(lián)影自主研發(fā)的uMR Jupiter 5.0T核磁共振儀器(MRI)已獲批FDA,成功在美上市。其不僅是業(yè)內(nèi)第一個適合全身應(yīng)用的超高場磁共振系統(tǒng)(即場強大于3.0T),同時也是市場上第一個在任何場強下配備 8 通道全身多傳輸系統(tǒng)。
人工智能賦能形成差異化優(yōu)勢。2025年4月,聯(lián)影智能發(fā)布了“元智”醫(yī)療大模型,模型由數(shù)千萬醫(yī)療影像數(shù)據(jù)、數(shù)十萬醫(yī)療級精細標注數(shù)據(jù)訓(xùn)練而成,支持10個以上影像模態(tài)、約300種影像處理任務(wù)。
在元智的基礎(chǔ)之上,聯(lián)影還打造了十多個醫(yī)療智能體,包括介入醫(yī)生智能體、病歷書寫智能體、放射智能體等,覆蓋了多個醫(yī)院運營和診療場景。2025年6月,上海聯(lián)影智能重磅宣布,公司已經(jīng)成功完成A 輪融資,總規(guī)模10億元人民幣。
全球戰(zhàn)略布局進行中
在構(gòu)建技術(shù)壁壘的同時,聯(lián)影醫(yī)療的全球戰(zhàn)略布局同步推進。
2025 年 7 月恰逢聯(lián)影出海巴西一周年,這個南美最大經(jīng)濟體已成為其國際化戰(zhàn)略的標桿市場。
今年5月,聯(lián)影首次亮相拉丁美洲最大影像診斷學(xué)盛會 —— 第 55 屆圣保羅放射學(xué)會大會(JPR),攜 uMR Jupiter 3.0T 磁共振、uCT 960+等旗艦設(shè)備,以及數(shù)字化解決方案(uAI, uOmniscan, uMetaGenesis)。
JPR期間,聯(lián)影與巴西多家醫(yī)療機構(gòu)簽署了戰(zhàn)略合作諒解備忘錄,包括和圣保羅大學(xué)附屬醫(yī)院(HCSP)簽署AI的試用。
7 月初,聯(lián)影巴西國家辦公室正式落地,成為其在巴西乃至拉美市場發(fā)展的又一里程碑。
自2020年布局拉美市場以來,聯(lián)影在拉美的足跡已遍布15個國家,其中墨西哥、阿根廷、哥倫比亞、秘魯均已安裝聯(lián)影數(shù)字化PET/CT。
當雙寬體雙源 CT 的動態(tài)影像穿透臨床診斷的迷霧,這場由中國企業(yè)發(fā)起的技術(shù)革命,正重塑全球高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)格局。聯(lián)影醫(yī)療的突圍路徑證明,從核心技術(shù)突破到全球市場認可,中國高端制造正在改寫 "技術(shù)引進 - 模仿改進" 的傳統(tǒng)路徑。